NAKLOFEN svíčky


Příprava: NAKLOFEN (NAKLOFEN)

Účinná látka: diklofenak
ATC kód: M01AB05
KFH: NSAID
Reg. číslo: P N013166 / 02
Datum zápisu: 14.08.08
Vlastník reg. Objednávka: KRKA (Slovinsko)

FORMA DROG, KOMPOZICE A BALENÍ

Rektální čípky bílá nebo žluto-bílá, kuželovitá; na podélném řezu - homogenní hmotnost vosku bílé nebo žluto-bílé barvy.

Pomocné látky: tuk je pevný.

5 ks. - Pásky (2) - balení z lepenky.

POKYNY PRO POUŽITÍ PRO SPECIALIST.
Popis léku byl schválen výrobcem v roce 2011.

FARMAKOLOGICKÉ AKCE

Diklofenak je nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) s analgetickými, protizánětlivými a antipyretickými účinky.

Hlavním mechanismem jeho účinku a jeho přidružených vedlejších účinků, jsou bez rozdílu k inhibici aktivity enzymu cyklooxygenázy 1 a 2 (a TSOG1 TSOG2), což vede k narušení metabolismu kyseliny arachidonové, sníží při syntéze prostaglandinů, prostacyklinu, tak thromboxanu. Snižuje syntézu prostaglandinů v ledvinách, žaludeční sliznici a synoviální tekutině.

Nejúčinnější bolesti zánětlivého charakteru. U revmatických chorob a protizánětlivé účinky diklofenaku analgeziruyushee přispívá k výraznému snížení závažnosti bolesti, ranní ztuhlosti, otoky kloubů, což zlepšuje funkční stav kloubů. Když trauma, pooperační diklofenak snižuje bolest a zánětlivé otoky. Stejně jako u všech NSAID, diclofenac má antiagregační aktivitu. V terapeutických dávkách, diklofenak nemá téměř žádný vliv na dobu krvácení. Při prodloužené léčbě se analgetický účinek diklofenaku nezmenšuje.

FARMACOKINETIKA

Po rektálním podání se diklofenak rychle vstřebává. Cmax po 1 hodině. Při rektálním podání nemá stravování vliv na absorpci diklofenaku.

99% absorbovaného diklofenaku se váže na plazmatické bílkoviny, především na albuminy. Diklofenak aktivně proniká do synoviální tekutiny, kde dosahuje 60-70% sérových koncentrací. Po 3 až 6 hodinách po aplikaci koncentrace účinné látky a metabolitů v synoviální tekutině je vyšší než v séru. Diklofenak ze synoviální tekutiny se vylučuje pomaleji než ze séra.

Metabolismus a vylučování

T1/2 diklofenak je 1-2 hodiny. Diklofenak je téměř kompletně metabolizován v játrech, a to hlavně hydroxylací a methoxylácí. Enzymový systém P450 CYP2C9 se účastní metabolismu léčiva. Farmakologická aktivita metabolitů je nižší než u diklofenaku.

T1/2 z plazmy - 2 hodiny. Přibližně 70% podané dávky se vylučuje ledviny jako farmakologicky neaktivní metabolity; méně než 1% zůstává nezměněno, zbytek dávky se vylučuje jako metabolity žluči.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických případech

U pacientů se závažným selháním ledvin (CC méně než 10 ml / min) je vylučování metabolitů žlučí zvýšeno a jejich koncentrace v krvi se nezvyšuje.

U pacientů s chronickou hepatitidou nebo kompenzovanou jaterní cirhózou stejně jako u starších pacientů se farmakokinetické parametry diklofenaku nemění.

INDIKACE

Nemoci, které vyžadují dosažení rychlého protizánětlivého nebo analgetického účinku:

- zánětlivé onemocnění muskuloskeletálního systému (revmatoidní artritida, séronegativní spondylitida, juvenilní chronická artritida, artritida jiné etiologie);

- degenerativní onemocnění muskuloskeletálního systému (osteoartritida);

- mikrokrystalická artritida (dnavá artritida, artritida pseudoartritidy);

- revmatické poškození měkkých tkání;

- periarthritida, bursitida, myositida, tendonitida, synovitida;

- jiná zánětlivá onemocnění muskuloskeletálního systému doprovázená bolestivým syndromem.

Jako analgetikum Naklofen využít k poranění měkkých tkání, zubní, po chirurgických zákrocích v závažných atak migrény, primární algodismenoree, adnexitidy, stejně jako u renální nebo biliární koliky.

Diklofenak je určen pro symptomatickou léčbu a neovlivňuje průběh onemocnění.

REŽIM DÁVKOVÁNÍ

Rektálně. Pokud nejsou pacienti s orálními formami diklofenaku dobře tolerováni, může být Naklofen podáván rektálně ve formě čípků ve vhodných dávkách. Při kombinaci několika dávkových forem (kromě perorálního podávání léku) je třeba mít na paměti, že denní dávka diklofenaku by neměla překročit 150 mg.

Dospělí počáteční dávka je 100-150 mg denně (1 čípku 2-3krát denně), v závislosti na závažnosti onemocnění. Dospívající ve věku 15 let a starší doporučuje se pro 1 čípku ne více než dvakrát denně. Udržovací dávka je obvykle 100 mg denně (1 čípku 2krát denně).

Minimální účinná dávka by měla být použita co nejméně.

NEPŘÍMÉ ÚČINKY

Klasifikace výskytu nežádoucích účinků (WHO):

velmi často -> 1/10

často od> 1/100 do 1/1000 až 1/10000 do< 1/1000

Z trávicího systému: Často - bolest v epigastriu, nevolnost, zvracení, průjem, dyspepsie, flatulence, anorexie, zvýšení transamináz; zřídka - gastritida, proktitida, exacerbace hemeroidy, krvácení z gastrointestinálního (zvracení krve, melena, krvavý průjem), gastrointestinální vředy (s krvácením nebo perforací nebo bez), hepatitida, žloutenka, jaterní dysfunkce; Velmi zřídka - stomatitida, glositida, suchost sliznic (včetně úst), jícnu, tlustého střeva zranění diafragmopodobnye stiktury (nespecifické hemoragické kolitida, zhoršení ulcerózní kolitidy a Crohnovy choroby), zácpa, pankreatitida, fulminantní hepatitidy. Při použití čípky možné lokální podráždění a zánět.

Z nervového systému: často - bolesti hlavy, závratě; zřídka - ospalost; velmi zřídka - narušení citlivosti, vč. parestézie, poruchy paměti, třes, křeče, úzkost, cerebrovaskulární poruchy, aseptické meningitidy, zmatenost, deprese, nespavost, noční „noční můry“, podrážděnost, poruchy osobnosti.

Od smyslových orgánů: často - vertigo; velmi zřídka - zhoršení zraku (rozmazané vidění, diplopie), poškození sluchu, tinnitus, porušení chuťových vjemů.

Z močového systému: velmi zřídka - akutní renální selhání, hematurie, proteinurie, intersticiální nefritida, nefrotický syndrom, papilární nekróza.

Z hematopoézy: velmi zřídka - trombocytopenie, leukopenie, eozinofilie, hemolytická a aplastická anémie, agranulocytóza.

Alergické reakce: anafylaktické / anafylaktoidní reakce, včetně výrazného poklesu krevního tlaku a šoku; velmi zřídka angioedém (včetně obličeje).

Z kardiovaskulárního systému: velmi vzácně - palpitace, extrasystole, bolest na hrudi, zvýšený krevní tlak, vaskulitida, srdeční selhání, infarkt myokardu.

Z dýchacího systému: vzácně - kašel, bronchiální astma (včetně dušnosti); velmi zřídka - pneumonitida, laryngeální edém.

Z kůže: často - kožní vyrážka; vzácně - kopřivka; velmi vzácně, bulbulové erupce, ekzémy, včetně multiforme a Stevens-Johnsonův syndrom, Lyellův syndrom, exfoliativní dermatitida, svědění, ztráta vlasů, fotosenzitivita, purpura, včetně alergický.

KONTRAINDIKACE

- období po aortokoronárním posunu;

- erozivní a ulcerativní změny sliznice žaludku nebo dvanáctníku, aktivní krvácení z gastrointestinálního traktu;

- zánětlivé onemocnění střev (NNC, Crohnova nemoc) ve fázi exacerbace;

- rektální krvácení, hemoroidy, trauma nebo zánět konečníku;

- hemofilie a jiné poruchy koagulace;

- závažné poškození jater nebo aktivní jaterní onemocnění;

- závažné selhání ledvin (QC méně než 30 ml / min), včetně potvrzené hyperkalémie, progresivní onemocnění ledvin;

Dekompenzované srdeční selhání;

- potlačení hematopoézy kostní dřeně;

- III. Trimestr těhotenství, doba kojení;

- věk dětí (do 15 let);

- úplné nebo částečné kombinace astma, recidivující nosní polypóza a vedlejších nosních dutin a intolerance na kyselinu acetylsalicylovou a jinými NSAID (včetně historie);

Přecitlivělost na diklofenak.

S opatrností: koronární arteriální onemocnění, cerebrovaskulární onemocnění, dyslipidemie / hyperlipidemie, diabetes mellitus, onemocnění periferních tepen, kouření, CC méně než 60 ml / min; anamnéza vývoje ulcerativní léze gastrointestinálního traktu, přítomnost infekce Helicobacter pylori, stáří, dlouhodobé užívání nesteroidních antirevmatik, časté konzumaci alkoholu, těžkou somatických onemocnění, těhotenství I-II trimestru, souběžné terapii s následujícími léky: antikoagulační (například warfarin), antiagregancií (např kyselina acetylsalicylová, klopidogrel), fibrinolytika, orální kortikosteroidy (např. prednison), selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu (jako citalopram, fluoxetin, parokset in, sertralin).

GRAVIDACE A LAKOVÁNÍ

Použití diklofenaku u těhotných žen je možné pouze tehdy, pokud očekávaný přínos pro matku překročí potenciální riziko pro plod. Diklofenak by neměl být užíván během posledního trimestru těhotenství.

Navzdory skutečnosti, že diklofenak se nalézá v mateřském mléce v malých množstvích, jeho použití během kojení se nedoporučuje.

ZVLÁŠTNÍ POKYNY

Pacienti by měli informovat lékaře o všech chronických onemocněních, metabolických poruchách nebo o citlivosti reakce v anamnéze.

Při léčbě přípravkem Naklofen by měl být pečlivě sledován pacient, který má v anamnéze onemocnění horního gastrointestinálního traktu.

S opatrností by měl přípravek užívat s NNK a Crohnovou chorobou kvůli možné exacerbaci onemocnění.

Když se příznaky onemocnění jater (svědění, zežloutnutí kůže, nevolnost, zvracení, bolesti břicha, tmavá moč, zvyšování úrovně „jaterních transamináz“) by měli přestat užívat lék a poraďte se s lékařem.

Při dlouhodobém užívání diklofenaku (více než 2 týdny) je nutné sledovat ukazatele funkce jater (hladina "jaterních" transamináz).

Bezpečnostní opatření by měla být předepsán diklofenak u pacientů se závažným selháním ledvin nebo jater, srdeční nedostatečnost, poruchy srážlivosti krve, s porfyrií, epilepsie a u pacientů užívajících antikoagulancia nebo fibrinolytiky.

Nepoužívejte lék současně s jinými NSAID.

Lék může změnit vlastnosti krevních destiček, ale nenahrazuje preventivní účinek kyseliny acetylsalicylové u kardiovaskulárních onemocnění.

Použití drogy může negativně ovlivnit plodnost žen a neodpovídá tomu ženám, které plánují těhotenství.

U infekčních onemocnění mohou protizánětlivé a antipyretické účinky diklofenaku sodného maskovat symptomy těchto onemocnění.

U starších pacientů, stejně jako u jiných léků, by měl být Naklofen podáván v nejnižší účinné dávce.

Vliv na schopnost řídit motorovou dopravu a další složité mechanismy

Během léčebného období je možné snížit rychlost psychických a motorických reakcí, takže je nutné se vyvarovat účasti na potenciálně nebezpečných aktivitách, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí.

PŘERUŠIT

Při použití čípků je nadměrné dávkování nepravděpodobné.

Symptomy: zvracení, nevolnost, bolesti břicha, krvácení z gastrointestinálního traktu, průjem, bolesti hlavy, závratě, hučení v uších, úzkosti, hyperventilace jev se zvýšenou křečovité připravenosti, křeče, když velká předávkování, akutní selhání ledvin, hepatotoxicita.

Léčba: symptomatická léčba zaměřená na vyloučení zvýšení krevního tlaku (BP), poruchy funkce ledvin, křeče, gastrointestinální podráždění, respirační deprese. Nucená diuréza a hemodialýza jsou neúčinné (významné spojení s proteiny a intenzivní metabolismus).

INTERAKCE DROG

Zvyšuje koncentraci v plazmatickém digoxinu, methotrexátu, lithiu a cyklosporinu.

Snižuje účinek diuretik, na pozadí draslík šetřících diuretik zvyšuje riziko hyperkalemií; Na pozadí antikoagulanty, protidestičková a tro.mboliticheskih léky (alteplasy, streptokinázy, urokinázy) zvyšuje riziko krvácení (mísu - GIT).

Snižuje účinek hypotenzních a hypnotických léků. Zvyšuje pravděpodobnost nežádoucích účinků jiných NSAID a GCS (krvácení z gastrointestinálního traktu), toxicity methotrexátu a nefrotoxicity cyklosporinu.

Kyselina acetylsalicylová snižuje koncentraci diklofenaku v krvi. Současné podávání paracetamolu zvyšuje riziko vzniku nefrotoxických účinků diklofenaku.

Při současném podávání s giglikemicheskimi prostředky lze pozorovat hypo nebo gigergicemii. S touto kombinací prostředků je nutné monitorovat koncentraci glukózy v krvi.

Cefamandol, cefoperazon, cefotetan, kyselina valproová a plikamycin zvyšují výskyt hypoprothrombinémie.

Přípravky cyklosporinu a zlata zvyšují účinek diklofenaku na syntézu prostaglandinů v ledvinách, což se projevuje zvýšenou nefrotoxicitou.

Selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu zvyšují riziko krvácení z trávicího traktu.

Současné podávání s etanolem, kolchicinem, kortikotropinem a přípravky z třezalky tečkované zvyšuje riziko krvácení v zažívacím traktu.

Léky, které způsobují fotosenzitivitu, zvyšují senzibilizující účinek diklofenaku na ultrafialové záření.

Léky, které blokují tubulární sekreci, zvyšují koncentraci diklofenaku v plazmě, čímž zvyšují jeho toxicitu.

Antibakteriální léky z chinolonové skupiny zvyšují riziko záchvatů.

PODMÍNKY UDĚLOVÁNÍ Z LÉKBY

PODMÍNKY SKLADOVÁNÍ

Seznam B. Při teplotě nejvýše 25 ° C. Uchovávejte mimo dosah dětí. Doba použitelnosti - 4 roky.

Svíčky Naklofen - popis drogy

Naklofen je širokospektrální léčivý přípravek. příslušnost skupina Naklofena - nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID), což znamená jemnější účinek na tělo na rozdíl od glukokortikoidů (steroidní) drogy.

Naklofen: základní vlastnosti

Tento lék má protizánětlivý, antipyretický a analgetický účinek. Lék je nejúčinnější pro zánětlivé bolesti. Navíc vykazuje antiagregační aktivitu (brání tvorbě krevních sraženin), která je společná všem nesteroidním protizánětlivým lékům.

Naklofen: indikace k použití

Lék je dobrým nástrojem při léčbě onemocnění, jako jsou:

  • chronická juvenilní artritida;
  • psoriatická a revmatoidní artritida;
  • revmatismus;
  • osteoartritida;
  • Bechterewova nemoc (ankylozující spondylitida);
  • onemocnění Persononeja-Turner (neuralgická amyotrofie);
  • dna.

Naklofen navíc ulehčuje bolesti hlavy, včetně migrény, stejně jako bolesti zubů. Doporučená lék pro lumbago (bolest Akutní v bederní oblasti), burzitida (zánět kloubů), zánět šlach (zánět šlach tkáně), ischias (ostrá bolest podél sedacího nervu), myalgie (bolest svalů), ossalgia (bolest v lézích kostní tkáně) artralgie (bolest kloubů), neuralgie (léze periferních nervů), ischias (poškození míchy kořenů) a odstranění bolesti traumatické a pooperační povahy.

Naklofen mohou být také použity pro dodání, při kterém se používá jako analgetikum a tokolytické činidlo, a také v algodismenoree (bolestivé menstruaci). Kromě toho, Naklofen znázorněno na zánět v pánevních orgánů, například, adnexitis (zánět přídavky: vaječníky a vejcovody), a nachlazení a infekční onemocnění (odstraňuje horečka), používané při onemocnění horních cest dýchacích. Má určitou účinnost i v oblasti onkologie.

Naklofen: kontraindikace k přijetí

Než začnete užívat tento lék, měli byste vědět, že kontraindikace je:

  • přecitlivělost na diklofenak a jiné NSAID;
  • anémie a leukopenie;
  • poruchy v procesu hematopoézy;
  • vředové procesy v zažívacím traktu;
  • těhotenství;
  • období kojení;
  • věk do 6 let.

Při diabetu, astmatu, hypertenzi, ledvinové a jaterní insuficienci, stejně jako ve stáří je nutná opatrnost.

Kromě toho jsou čípky Naklofen kontraindikovány u hemoroidů, rektálního krvácení, zánětu konečníku a konečníku.

Naklofen: složení a podmínky přijetí

Jeden čípník přípravku Naklofen obsahuje 50 mg sodné soli diklofenaku. V jednom balení - 10 ks. svíčky.

Čípky se aplikují rektálně dvakrát denně v dávce 50 mg. Lze je užívat jednou denně v dávce 100 mg. Pro zmírnění migrénových záchvatů se rektální čípky přípravku Naklofen 100 mg injikují do konečníku.

Naklofen: možnost předávkování

V případě předávkování jsou takové nežádoucí účinky možné:

  • bolest břicha, nevolnost, zvracení;
  • bolesti hlavy a závratě;
  • rozmazané vědomí;
  • hyperventilace plic;
  • myoklonické křeče (u dětí);
  • krvácení;
  • selhání ledvin a jater.

Pokud se takové příznaky vyskytnou, měli byste okamžitě pomoci. To může zahrnovat výplach žaludku s použitím aktivního uhlí. Navíc může být zapotřebí symptomatická léčba, která eliminuje různé příznaky předávkování.

Naklofen: recenze

Obecně platí, že většina recenzí týkajících se tohoto léku je pozitivní. Naklofen skutečně přispívá k velmi rychlému snížení bolestivého syndromu bez ohledu na to, co to způsobilo. Mnozí, kteří trpí chronickými onemocněními, se vždy snaží s Naklofenem nosit, což umožňuje, aby byli nezávislí na různých okolnostech.

V mnoha případech, Naklofen, jak ukazuje recenze, má dočasný účinek a umožňuje vám dosáhnout uzdravení pouze z příznaků určité nemoci, ale nepřekonat samotnou chorobu. Ale v žádném případě droga nevyvolává žádné komplikace, a to je velmi důležité, protože mnoho ji pravidelně a po dlouhou dobu používá.

Takže Naklofen je účinný a někdy nepostradatelný nástroj. Pokud trpíte některou z výše uvedených onemocnění, pokuste se zajistit, aby byl tento lék vždy v hrudníku doma. Ale dříve, samozřejmě, poraďte se s lékařem, abyste se ujistili, že je Naklofen určen pro vás.

Naklofen - návod k použití, analogů, hodnocení a uvolnění formy (tablety 50 mg a 100 mg SR kapsle 75 mg Duo-Protect, rektální čípky, gelu nebo masti, injekce v ampulích) léku pro léčení artritidy u dospělých, dětí a těhotné

V tomto článku si můžete přečíst pokyny pro použití drogy Naklofen. Připomínky návštěvníků webu - spotřebitelé tohoto léku, stejně jako názory lékařů specialistů na používání Naklofenu v jejich praxi jsou uvedeny. Velkou žádostí je aktivně přidat svou zpětnou vazbu k léčivému přípravku: léčivo pomohlo nebo se nepodařilo zbavit se nemoci, u kterých byly pozorovány komplikace a vedlejší účinky, které v anotaci pravděpodobně neuvádí výrobce. Analogy naklofenu v přítomnosti existujících strukturálních analogů. Používá se k léčbě artritidy, artrózy a dalších zánětlivých onemocnění kloubů a bolesti u dospělých, dětí, stejně jako během těhotenství a laktace.

Naklofen - je nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) s analgetickými, protizánětlivými a antipyretickými účinky.

Hlavním mechanismem jeho působení je nerozlišená inhibice aktivity enzymu cyklooxygenázy 1 a 2 (COX1 a COX2). což vede k narušení metabolismu kyseliny arachidonové, k poklesu syntézy prostaglandinů. prostacyklinu a thromboxanu.

Nejúčinnější bolesti zánětlivého charakteru. U revmatických chorob zánětlivé a analgetický účinek diklofenaku (aktivní složka léku Naklofen) přispívá k výraznému snížení závažnosti bolesti, ranní ztuhlosti, otoky kloubů, což zlepšuje funkční stav spoje. Když trauma, pooperační diklofenak snižuje bolest a zánětlivé otoky. Stejně jako u všech NSAID, diclofenac má antiagregační aktivitu. V terapeutických dávkách, diklofenak nemá téměř žádný vliv na dobu krvácení. Dlouhodobá léčba diklofenak analgetický účinek není snížen.

Složení

Diklofenak sodný + pomocné látky.

Diklofenak diethylamin + diklofenak sodný + excipienty (gel Naklofen).

Sodná sůl diclofenaku + lansoprazol + pomocné látky (Naklofen Protect).

Farmakokinetika

Naklofen aktivně proniká do synoviální tekutiny, kde dosahuje 60-70% sérových koncentrací. Po 3-6 hodinách po intramuskulární injekci jsou koncentrace účinné látky a metabolitů v synoviální tekutině vyšší než v séru. Diklofenak ze synoviální tekutiny se vylučuje rychleji než ze séra. Je téměř kompletně metabolizován v játrech, převážně hydroxylací, následovaným konjugací s kyselinou glukuronovou a sulfatací. Přibližně 70% diklofenaku se vylučuje ledvinami ve formě farmakologicky neaktivních metabolitů. Pouze 1% léčiva se vylučuje beze změny, zbytek metabolitů ve střevě. U starších pacientů byly farmakokinetické parametry bez významných změn.

Indikace

Nemoci, které vyžadují dosažení rychlého protizánětlivého nebo analgetického účinku:

  • zánětlivá a degenerativní onemocnění svalově kosterního systému: revmatoidní artritidy, psoriatické, juvenilní chronické artritidy, ankylozující spondylitidy (ankylozující spondylitidy), dnavé artritidy, artritidy Reiterova nemoc, revmatická měkkých tkání, osteoartrózy periferních kloubů a páteře, včetně kořenového syndromu, tenosynovitida periarthritis, bursitidy, myositida, synovitidy;
  • bolest nebo mírné až středně závažné: neuralgie, svalové bolesti, ischias, post-traumatické bolesti, doprovázené zánět, pooperační bolesti, bolesti hlavy, migrény, tuberkulóza, adnexitidy, proktitida, bolest zubů, renální a biliární kolika.

Naklofen je určen pro symptomatickou léčbu a neovlivňuje průběh onemocnění.

Formy uvolnění

Tablety pokryté enterickým potahem 50 mg.

Kapsule s modifikovaným uvolňováním (Naklofen Duo).

Roztok pro intramuskulární injekci (injekce v ampulích pro injekci).

Rektální svíčky 50 mg.

Gel pro vnější použití 1% (někdy mylně nazývaná masť nebo krém).

Kapsle s prodlouženým uvolňováním (Naklofen Protect).

Tablety s prodlouženým účinkem, pokryté krytem 100 mg (Naklofen SR).

Pokyny pro použití a dávkování

Uvnitř, bez žvýkání, během nebo po jídle, s malým množstvím vody.

Dospělí a dospívající s 15 lety (a vážící více než 45 kg) - 50 mg 2-3krát denně. Po dosažení optimálního terapeutického účinku se dávka postupně snižuje a přechází na udržovací léčbu v dávce 100 mg / den. Maximální denní dávka je 150 mg.

Kapsle Naklofen Duo

Lék se užívá perorálně. Tobolka by měla být polknutá celá, s vodou na konci nebo po jídle, obvykle ráno.

Přiřazeny jednotlivě, s přihlédnutím k závažnosti onemocnění. Dospělí obvykle určují 75 mg (1 kapsle) 1-2krát denně. Maximální denní dávka je 150 mg.

Intramuskulárně. Jedna dávka pro dospělé - 75 mg (1 ampulka). Je-li to nutné, opakované podání je možné, ale ne déle než 12 hodin (pacienti s renální kolií mohou být znovu injikováni po 30 minutách). Při použití jiných lékových forem by neměl být diklofenak překročen maximální denní dávkou 150 mg.

Doba trvání užívání, která není delší než 2 dny, může v případě potřeby pokračovat v perorálním nebo rektálním podání diklofenaku.

Přípravek Naklofen se nesmí mísit s jinými léky ve stejné stříkačce.

Rektálně. Pokud nejsou pacienti s orálními formami diklofenaku dobře tolerováni, může být Naklofen podáván rektálně ve formě čípků ve vhodných dávkách. Při kombinaci několika dávkových forem (kromě perorálního podávání léku) je třeba mít na paměti, že denní dávka diklofenaku by neměla překročit 150 mg.

Dospělí pacienti s počáteční dávkou 100-150 mg denně (1 čípku 2-3krát denně), v závislosti na závažnosti onemocnění. U dospívajících ve věku 15 let a starších se doporučuje jeden čípik ne více než 2 krát denně. Udržovací dávka je obvykle 100 mg denně (1 čípku 2krát denně).

Minimální účinná dávka by měla být použita co nejméně.

Venku. Dospělí a dospívající ve věku nad 12 let se na postiženou oblast aplikuje pás gélu o délce 5-10 cm, který se jemně vtírá 2-3 krát denně do pokožky. Děti ve věku od 6 do 12 let se ošetřují pásem nepřesahujícím 3 cm častěji než 2krát denně. Pokud užíváte lék déle než 10 dní, poraďte se se svým lékařem.

Sada je určena pro kombinovaný příjem dvou druhů kapslí. Samostatná aplikace diklofenakových tobolek je možná pouze za nepřítomnosti ulcerózních lézí žaludku a / nebo dvanáctníku a rizika jeho vývoje.

Uvnitř zmačkněte malé množství tekutiny během nebo bezprostředně po jídle. Počáteční dávka je 1 tobolka (75 mg) jednou denně. Maximální denní dávka je 2 kapsle / den (150 mg). Při vyjádřeném bolestivém syndromu je možné okamžitě přijmout denní dávku přípravku (2 kapsle 1 denně). V případě erozivních ulcerózních lézí sliznice žaludku nebo dvanáctníku by měla být jedna kapsle (75 mg) denně omezena na ne více než 8 týdnů.

Uvnitř, celé, nejlépe ráno, před jídlem.

Počáteční dávka je 15 mg denně (1 kapsle). Maximální dávka je 30 mg denně (2 tobolky). V případě erozivních ulcerózních lézí sliznice žaludku nebo dvanáctníku by měla být použita dávka 30 mg denně (2 tobolky). Starší pacienti, stejně jako pacienti s poruchou ledvinové a / nebo jaterní funkce, nemusí upravovat dávku.

Není-li možné kapsli úplně spolknout, musí se otevřít, obsah smíchat s malým množstvím jablečné šťávy a spolknout bez žvýkání.

Stejné akce jsou možné, pokud je látka injikována nasogastrickou trubicí. Délka dávky 30 mg denně (2 tobolky) nejvýše 8 týdnů. Dávka 15 mg denně (1 tobolka) může být použita až 12 měsíců.

Nežádoucí účinek

  • epigastrická bolest;
  • nevolnost, zvracení;
  • průjem, zácpa;
  • dyspepsie;
  • plynatost;
  • anorexie;
  • gastritida;
  • proctitis;
  • krvácení z trávicího traktu (zvracení krví, melena, průjem s příměsí krve);
  • Gastrointestinální vředy (s nebo bez krvácení nebo perforace);
  • hepatitida;
  • žloutenka;
  • stomatitida;
  • glossitis;
  • suchost sliznic (včetně úst);
  • poškození jícnu;
  • membránové střevní strictures (nešpecifická hemoragická kolitida, exacerbace ulcerózní kolitidy nebo Crohnovy nemoci);
  • pankreatitida;
  • bolesti hlavy;
  • závratě;
  • ospalost;
  • poruchy paměti;
  • křeče;
  • úzkost;
  • aseptická meningitida;
  • dezorientace;
  • deprese;
  • nespavost;
  • noční můry ";
  • podrážděnost;
  • duševní poruchy;
  • vertigo;
  • zhoršené vidění (rozmazané vidění, diplopie);
  • porucha sluchu;
  • hluk v uších;
  • porušení chutí;
  • akutní renální nedostatečnost;
  • hematurie;
  • proteinurie;
  • intersticiální nefritida;
  • papilární nekróza;
  • Trombocytopenie, leukopenie, eozinofilie, hemolytická a aplastická anémie, agranulocytóza;
  • anafylaktické / anafylaktoidní reakce včetně výrazného poklesu krevního tlaku (BP) a šoku
  • angioedém (včetně obličeje);
  • palpitace, extrasystol;
  • bolest v hrudi;
  • zvýšený krevní tlak;
  • vaskulitida;
  • srdeční selhání;
  • infarkt myokardu;
  • kašel;
  • bronchiální astma (včetně dyspnoe);
  • pneumonitida;
  • laryngeální edém;
  • kožní vyrážka;
  • urtikárie;
  • bulózní erupce;
  • ekzém, vč. multiformní a Stevens-Johnsonův syndrom;
  • Lyellův syndrom;
  • exfoliativní dermatitida;
  • svědění;
  • ztráta vlasů;
  • fotosenzitizace;
  • purpura, vč. alergický.

Kontraindikace

  • Od aortokoronárního bypass;
  • erozivní a ulcerativní změny sliznice žaludku nebo dvanáctníku, aktivní gastrointestinální krvácení;
  • zánětlivé onemocnění střev ve fázi exacerbace (NNC, Crohnova choroba);
  • cerebrovaskulární krvácení nebo jiné krvácivé a hemostázní poruchy;
  • těžké poškození jater nebo aktivní jaterní onemocnění;
  • signifikantní renální selhání (klírens kreatininu nižší než 30 ml / min) včetně potvrzené hyperkalémie, progresivní onemocnění ledvin;
  • Dekompenzované srdeční selhání;
  • potlačení hematopoézy kostní dřeně;
  • 3 trimestr těhotenství, doba kojení;
  • omezení a kontraindikace pro děti (pokyny viz níže);
  • hypersenzitivita na diklofenak; s anamnestických údajů hodí průdušek, rýmy, kopřivky, po obdržení aspirinu nebo jiná nesteroidní antirevmatika (úplné nebo neúplné syndrom intolerance kyseliny acetylsalicylové - rhinosinusitidy, kopřivka, polypy, nosní sliznice, astma).

Použití v těhotenství a laktaci

Použití přípravku Naklofen u těhotných žen je možné pouze tehdy, pokud očekávaný přínos překoná potenciální riziko pro plod. Diklofenak se nedoporučuje užívat během posledního trimestru těhotenství.

Navzdory skutečnosti, že diklofenak se nalézá v mateřském mléce v malých množstvích, jeho použití během kojení se nedoporučuje.

Použití u dětí

Kontraindikace pro děti do 15 let. Roztoky pro intramuskulární injekci, kapsle Duo a Protect, tablety CP jsou kontraindikovány u dětí a dospívajících mladších 18 let. Gel je povolen používat opatrně u dětí po 6 letech věku.

Aplikace u starších pacientů

Používejte s opatrností u starších pacientů.

Zvláštní instrukce

Abyste rychle dosáhli požadovaného terapeutického účinku, užívejte lék 30 minut před jídlem. V ostatních případech užívejte před jídlem, po celou dobu jídla nebo po něm hodně vody.

Aby se snížilo riziko vzniku nežádoucích účinků z gastrointestinálního traktu, měla by být použita minimální účinná dávka s minimálním možným krátkým průběhem.

Opatrně je třeba užívat přípravek Naklofen s ulcerózní kolitidou a Crohnovou chorobou z důvodu možné exacerbace onemocnění.

Při dlouhodobém užívání diklofenaku je možné, i když ve vzácných případech, vznik závažných hepatotoxických reakcí a proto se doporučuje pravidelně vyšetřovat funkci jater.

Vzhledem k důležitosti prostaglandinů při udržování průtok krve ledvinami by měli být zvláště opatrní při podávání léku pacientům s kardiální nebo renální insuficience, jakož i při léčbě starších pacientů užívajících diuretika nebo pacienty, kteří z jakéhokoli důvodu, lze pozorovat snížení objemu krve (např, po velkém chirurgickém zákroku). Pokud se v těchto případech předepsat diklofenak, se doporučuje jako preventivní opatření pro sledování funkce ledvin.

S opatrností je třeba předepisovat přípravek Naklofen u pacientů s poruchami srážení krve, porfyrií, epilepsií, stejně jako u pacientů užívajících antikoagulancia nebo fibrinolytiku.

Při dlouhodobé léčbě je nutné sledovat obraz periferní krve, provést fecální okultní krevní test.

V souvislosti s negativním účinkem na plodnost, ženy, které chtějí otěhotnět, se droga nedoporučuje. U pacientů s neplodností (včetně podstupujících vyšetření) se doporučuje léčbu zrušit.

Pacienti užívající lék by se měli zdržet konzumace alkoholu.

U infekčních onemocnění mohou protizánětlivé a antipyretické účinky diklofenaku sodného maskovat symptomy těchto onemocnění.

Vliv na schopnost řídit motorová vozidla a práce s mechanismy

Během léčebného období je možné snížit rychlost psychických a motorických reakcí, takže je nutné se vyvarovat účasti na potenciálně nebezpečných aktivitách, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí.

Lékové interakce

Zvyšuje koncentraci v plazmatickém digoxinu, methotrexátu, lithiu a cyklosporinu.

Snižuje účinek diuretik, na pozadí draslík šetřících diuretik zvyšuje riziko hyperkalemií; na pozadí antikoagulancií, činidel proti trombocytům a trombolytických léků (alteplaza, streptokinasa, urokinasa) zvyšuje riziko krvácení (více gastrointestinálního).

Snižuje účinek hypotenzních a hypnotických léků. Zvyšuje pravděpodobnost vedlejších účinků jiných NSAID a glukokortikosteroidů (krvácení z gastrointestinálního traktu), toxicity methotrexátu a nefrotoxicity cyklosporinu.

Kyselina acetylsalicylová snižuje koncentraci diklofenaku v krvi. Současné podávání paracetamolu zvyšuje riziko vzniku nefrotoxických účinků diklofenaku.

Snižuje účinek hypoglykemických léků.

Cefamandol, cefoperazon, cefotetan, kyselina valproová a plikamycin zvyšují výskyt hypoprothrombinémie.

Přípravky cyklosporinu a zlata zvyšují účinek Naclofenu na syntézu prostaglandinů v ledvinách, což se projevuje zvýšením nefrotoxicity. Selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu zvyšují riziko krvácení z trávicího traktu.

Současné podávání etanolu (alkohol), kolchicinu, kortikotropinu a přípravků z třezalky tečkované zvyšuje riziko krvácení v gastrointestinálním traktu. Léky, které způsobují fotosenzitivitu, zvyšují senzibilizující účinek diklofenaku na ultrafialové záření. Léky, které blokují tubulární sekreci, zvyšují koncentraci diklofenaku v plazmě, čímž zvyšují jeho toxicitu.

Antibakteriální léky z chinolonové skupiny - riziko záchvatů.

Analogy Naklofenu

Strukturní analogy účinné látky:

  • Artrex;
  • Věřil;
  • Voltaren;
  • Voltaren Emulgel;
  • Diklak;
  • Dikloben;
  • Dicluberl;
  • Diqlovit;
  • Diklogen;
  • Diclomax;
  • Diclomelan;
  • Diclonac;
  • Diclonat P;
  • Dicloran;
  • Dichlorium;
  • Diklofen;
  • Diklofenak;
  • Diklofenakol;
  • Diphen;
  • Dorosan;
  • Naklof;
  • Naklofen Duo;
  • Naklofen SR;
  • Sodná sůl diklofenaku;
  • Ortofen;
  • Orthofer;
  • Orthoflex;
  • Rapten Duo;
  • Rapent Rapid;
  • Revmavek;
  • Redwood retard;
  • Remetan;
  • Sanfinak;
  • SwissSet;
  • Feloran;
  • Feloran retard;
  • Flotac.

Naklofen

Popis je aktuální 21. ledna 2014

  • Latinský název: Naklofen
  • ATX kód: M02AA15
  • Aktivní složka: Diklofenak
  • Výrobce: Krka, Slovinsko

Složení

V jednom tablet obsahuje 50 mg diklofenak + kukuřičný škrob, povidon, magnesium-stearát, hypromelosa, žlutý oxid železitý, kyselina methakrylová a ethylakrylát, jako kopolymer, monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, oxid křemičitý, červený oxid železitý, oxid titaničitý, mastek, propylenglykol.

Ve složení svíčky (na čípku): 50 mg diklofenak sodný + pevný tuk.

V jednom ampule prostředky obsahují: 75 mg diklofenak, Benzylalkohol, disiřičitan sodný, voda, propylenglykol, hydroxid sodný.

Gel pro vnější použití obsahuje (v jednom gramu): diklofenak - 10 mg + další látky (makrogol, isopropanolu, Bezvodý siřičitan sodný, decyl-oleát, parafinový olej, karbomer, diethanolamin, propylenglykol, cetomakrogol).

Forma vydání

Lék se uvolňuje ve formě hnědo-žlutých kulatých tablet. Forma je bikonvexní, hladká. Každá tableta je potažena filmem rozpustným enterickým povlakem. V kartonových baleních po 2 baleních - v balení - 10 tablet.

Léčivo se uvolňuje ve formě kuželovitých svíček bílého nebo bílého se žlutým nádechem. Pokud rozdělíte svíčku, můžete vidět uvnitř voskovité bílé nebo nažloutlé hmoty. Rektální čípky jsou v pruzích 5 kusů, 2 proužky v kartonovém svazku.

Roztok pro intramuskulární aplikaci - čirá, bezbarvá nebo slabě nažloutlá tekutina. Léčivo se uvolňuje v ampulích o objemu 3 ml, 5 ampulí v blistru nebo plastové paletě.

Výrobek je také uvolňován jako bílý homogenní gel pro vnější použití v hliníkových trubkách o objemu 60 gramů.

Farmakologický účinek

Protizánětlivý, analgetický, antipyretický.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Díky aktivní složce, která je součástí drogy - diklofenak, Naklofen je zvažován nesteroidní protizánětlivé léky. Také analgetika a antipyretikum.

Účinná látka snižuje intenzitu syntézy prostacyklin, thromboxanu a prostaglandiny inhibicí enzymové aktivity COX-1 a COX-2. došlo k výraznému snížení prostaglandiny v moči, synoviální tekutina a na žaludeční sliznici.

Droga působí nejen na fenomén antiprostaglandinu, ale také normalizuje zvýšenou propustnost, mikrocirkulaci, snižuje aktivitu mediátory zánětlivého procesu. Účinná látka činidla snižuje celkovou energii zánětu, inhibuje proces syntézy ATP.

Anestézie je způsobena schopností léku snížit algogenicita bradykininu. Také diklofenak snižuje vzrušivost center odpovědných za termoregulace v některých částech diencefalonu. I při delším používání analgetika schopnost léku neklesá.

Po 40 až 60 minutách po vstřebání tablet z GIT účinná látka dosahuje svého maxima v krevní plazmě. Kdy w / m maximální je dosaženo za půl hodiny při použití svíček - za hodinu. Po nanesení gelu pro místní diklofenaku je velmi rychle dosáhne své cílové orgány, proniká do svalové tkáně, kloubní dutiny, podkožní tkáně a kloubů.

Při dodržování pravidel užívání drogy se v těle nehromadí. Přibližně 90% účinné látky se váže na plazmatické proteiny, proniká do synoviální tekutiny a mateřského mléka. V cílových orgánech asi polovina z nich pronikla do těla diklofenak.

Lék podstoupí v játrových reakcích metabolismus. Metabolity jsou tvořeny kyselina glukuronová s účinkem enzymů cytochrom P450 CYP2C9. Poločas rozpadu je 2 hodiny. Zobrazené léky ledvinami jako neúčinné metabolity žlučí a malé množství (asi 1%) - v nemodifikované formě.

U starších pacientů s onemocněním ledvin nebo jater farmakokinetiky ukazatele zůstávají prakticky nezměněny.

Indikace pro použití

Indikace pro použití přípravku Naklofen jsou poměrně rozmanité:

  • lék se používá k ulehčení revmatismus, revmatoidní artritida, seronegativní spondyloartritida;
  • at dna, artritida a pseudogap;
  • at artróza, spondylóza a další degenerativní onemocnění páteře;
  • pro léčbu burzititidy, myositida, tendivitida, periarthritis, synovitida;
  • at dismenorea;
  • pro léčbu onemocnění Permoneige Turner;
  • s ledvinami a játry kolitida.

Také se lék používá pro akutní migrénová bolest, během a po zubních operacích, aby se bolest ulevilo během onkologie, bolesti po operaci a po traumatu (modřiny, protahování, poškození vazu).

Lék je předepsán pro infekce a záněty ENT-orgány: kdy otitis, faryngitida, tonzilitída, at horečka.

Nakloňované injekce jsou předepsány, pokud není možné použít jinou dávkovou formu.

Kontraindikace

  • pokud je k dispozici alergie na diklofenak nebo jiné NSAIDs;
  • v posledním trimestru těhotenství;
  • at žaludeční vřed a duodenum (pro perorální formy);
  • at bronchiální astma;
  • v přítomnosti destruktivně-zánětlivých střevních onemocnění (tablety a čípky);
  • období po aortokoronární posun;
  • poruchy krvácení;
  • děti do 6 let.

Je třeba dbát na:

  • at CHD;
  • hyperlipidemie a dyslipidémie;
  • at diabetes mellitus;
  • v 1. a 2. trimestru těhotenství;
  • kuřáků a často uživatelů alkoholu.

Nežádoucí účinky

Při léčbě může dojít k nežádoucím účinkům:

  • bolest v epigastrium, zvracení, průjem a nevolnost, anorexie, zvýšení hladiny jaterních enzymů;
  • gastritida, exacerbace hemoroidy, vředy na sliznici žaludku, žloutenka;
  • sucho v ústech a sliznicích, stomatitida, pankreatitida;
  • ospalost, závratě a bolesti hlavy,parestézie, křeče, třes, podrážděnost;
  • vertigo, poškození sluchu a zraku, chuť;
  • hematurie, selhání ledvin;
  • leukopenie, trombocytopenie, agranulocytóza,anémie;
  • anafylaktický šok, pokles krevního tlaku, vzestup Krevní tlak, vaskulitidu, palpitace;
  • kašel, dušnost, pneumonie;
  • Stephen-Johnsonův syndrom, ztráta vlasů, kopřivka, pruritus.

Injekční roztok může způsobit podráždění a bolest v místě vpichu, bolest, edém a zarudnutí.

Nežádoucí reakce gelu jsou extrémně vzácné. Možný výskyt fotosenzitivita, svědění, odlupování a otoky na ošetřovaném povrchu. Během a po aplikaci může dojít k pocitu hoření, kopřivka, ekzém, jsou možné anafylaktické reakce.

Pokyny pro aplikaci Naklofenu (metoda a dávkování)

Doba podání, dávková forma a dávkování by měl stanovit ošetřující lékař.

Tablety se užívají perorálně, po jídle nebo během jídla, aniž by se oddělily bez žvýkání.

Pacienti vážící více než 45 kg jsou předepsáni 50 mg dvakrát nebo třikrát denně. Po dosažení požadovaného účinku by měla být dávka postupně snížena. Maximální množství diklofenaku užívané denně je 150 mg.

Svíčky jsou injektovány rektálně. Počáteční denní dávka pro dospělé je 100 mg, maximálně 150 mg. Ve věku od 15 do 18 let se doporučuje zadat ne více než 2 svíčky denně.

Naklofen injekce, návod k použití

Injekce se podávají výhradně intramuskulární injekcí. Po uplynutí této doby je maximální množství léčiva 75 mg, po 12 hodinách můžete vstoupit do další dávky.

Výjimkou jsou pacienti s renální kolikou, mohou provádět 2 injekce s intervalem půl hodiny.
Pokud obsahují jiné léky diklofenak, nezapomeňte na maximální přípustnou denní dávku (150 mg).

Přípravek Naklofen nemíste s jinými léky v ampulích v jedné injekční stříkačce.

Gel se aplikuje na postiženou část těla a jemně vtírá do pokožky 2 až 3 krát denně, nejvýše 10 cm gelu. Léčba by neměla trvat déle než 10 dní.

U dětí ve věku od 6 do 12 let není aplikovaný proužek delší než 3 cm, frekvence aplikace není větší než 2krát denně.

Předávkování

Nejčastěji dochází k předávkování při užívání tablet.

Příznaky předávkování jsou: nevolnost, tinnitus, zvracení, průjem, křeče, krvácení v gastrointestinálním traktu.

Jako terapie je předepisována žaludeční výplach enterosorbenty, symptomatická léčba.

Interakce

Účinky antihypertenziva a hypnotika znamená, když je kombinován s činidlem sníženým.

Lék snižuje účinnost hypoglykemické léky.

Lék zvyšuje toxicitu glukokortikosteroidy, Paracetamol.

Paralelní příjem kyselina acetylsalicylová snižuje účinnost diklofenak.

S opatrností kombinujte lék

  • Cefamandol, Cefotetan, Plykamycin, Cefoperazon a Kyselina valproová;
  • selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, ethanol, Corticotropin, Deerslayer perforovaný, Colchicine v souvislosti se zvýšeným rizikem krvácení;
  • znamená, že způsobuje přecitlivělost na světlo;
  • blokátory tubulární sekrece;
  • antibakteriálními léky skupiny chinolon.

Při kombinaci s cyklosporinu a jejich zlaté přípravky nefrotoxicita zesílené.

Nesměšujte diklofenak a další léky ve stejné injekční stříkačce.

Obchodní podmínky

Chcete-li koupit nějaký lék, potřebujete nějaký předpis.

Podmínky skladování

Lék je skladován při teplotě nepřekračující 25 stupňů, od dětí.

Datum vypršení platnosti

Zvláštní instrukce

Pokud je lék užíván více než 2 týdny, kontrolujte hladinu jaterní enzymy.

Pokud máte známky onemocnění jater, měli byste přestat užívat léky a kontaktovat specialisty.

Na pozadí užívání léku je možné exacerbovat již existující nemoci v anamnéze.

Příjem peněz může negativně ovlivnit ženu plodnost.

U starších pacientů je důležité zvolit minimální aktivní a účinné dávkování.

Pokud užíváte lék (všechny lékové formy jiné než gel), měli byste se vyhnout jízdě autem a dalším procesům, které vyžadují vysokou koncentraci a reakční rychlost.

Neaplikujte gel okluzivní obvazy, na otevřených ranách, poškozené pokožce.

Po použití gelu byste měli důkladně umyt ruce a vyhnout se vniknutí produktu do očí a sliznice, aby nedošlo k přímému slunečnímu záření.

Analogy

Recenze

Lék má širokou škálu indikací a přesto, že se jakýkoli druh nemoci netráží, Naklofen se s touto úlohou dobře vyrovná. Soudě podle recenzí lék rychle a trvale zmírňuje bolest. Nežádoucí účinky se objevují zřídka. Nejčastěji to je alergie (svědění a podráždění pokožky, kopřivka) nebo nežádoucí účinky GIT (nauzea, problémy s stolicí). Mnoho lidí má rád nízké náklady na zařízení.

Cena za Naklofen

Cena: Naklofen v tabletách - asi 100 rublů za 20 kusů.

Náklady rektální čípky je 70 rublů za 10 kusů.

Cena: Naklofen ve formě injekčního roztoku - 47 rublů na 5 ampulí po 3 ml.

Gel pro topickou aplikaci lze zakoupit za 200 rublů (60 gramů).



Následující Článek
Léčba nehtové houby na nohou a ruce