Naklofen - návod k použití, analogů, hodnocení a uvolnění formy (tablety 50 mg a 100 mg SR kapsle 75 mg Duo-Protect, rektální čípky, gelu nebo masti, injekce v ampulích) léku pro léčení artritidy u dospělých, dětí a těhotné


V tomto článku si můžete přečíst pokyny pro použití drogy Naklofen. Připomínky návštěvníků webu - spotřebitelé tohoto léku, stejně jako názory lékařů specialistů na používání Naklofenu v jejich praxi jsou uvedeny. Velkou žádostí je aktivně přidat svou zpětnou vazbu k léčivému přípravku: léčivo pomohlo nebo se nepodařilo zbavit se nemoci, u kterých byly pozorovány komplikace a vedlejší účinky, které v anotaci pravděpodobně neuvádí výrobce. Analogy naklofenu v přítomnosti existujících strukturálních analogů. Používá se k léčbě artritidy, artrózy a dalších zánětlivých onemocnění kloubů a bolesti u dospělých, dětí, stejně jako během těhotenství a laktace.

Naklofen - je nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) s analgetickými, protizánětlivými a antipyretickými účinky.

Hlavním mechanismem jeho působení je nerozlišená inhibice aktivity enzymu cyklooxygenázy 1 a 2 (COX1 a COX2). což vede k narušení metabolismu kyseliny arachidonové, k poklesu syntézy prostaglandinů. prostacyklinu a thromboxanu.

Nejúčinnější bolesti zánětlivého charakteru. U revmatických chorob zánětlivé a analgetický účinek diklofenaku (aktivní složka léku Naklofen) přispívá k výraznému snížení závažnosti bolesti, ranní ztuhlosti, otoky kloubů, což zlepšuje funkční stav spoje. Když trauma, pooperační diklofenak snižuje bolest a zánětlivé otoky. Stejně jako u všech NSAID, diclofenac má antiagregační aktivitu. V terapeutických dávkách, diklofenak nemá téměř žádný vliv na dobu krvácení. Dlouhodobá léčba diklofenak analgetický účinek není snížen.

Složení

Diklofenak sodný + pomocné látky.

Diklofenak diethylamin + diklofenak sodný + excipienty (gel Naklofen).

Sodná sůl diclofenaku + lansoprazol + pomocné látky (Naklofen Protect).

Farmakokinetika

Naklofen aktivně proniká do synoviální tekutiny, kde dosahuje 60-70% sérových koncentrací. Po 3-6 hodinách po intramuskulární injekci jsou koncentrace účinné látky a metabolitů v synoviální tekutině vyšší než v séru. Diklofenak ze synoviální tekutiny se vylučuje rychleji než ze séra. Je téměř kompletně metabolizován v játrech, převážně hydroxylací, následovaným konjugací s kyselinou glukuronovou a sulfatací. Přibližně 70% diklofenaku se vylučuje ledvinami ve formě farmakologicky neaktivních metabolitů. Pouze 1% léčiva se vylučuje beze změny, zbytek metabolitů ve střevě. U starších pacientů byly farmakokinetické parametry bez významných změn.

Indikace

Nemoci, které vyžadují dosažení rychlého protizánětlivého nebo analgetického účinku:

  • zánětlivá a degenerativní onemocnění svalově kosterního systému: revmatoidní artritidy, psoriatické, juvenilní chronické artritidy, ankylozující spondylitidy (ankylozující spondylitidy), dnavé artritidy, artritidy Reiterova nemoc, revmatická měkkých tkání, osteoartrózy periferních kloubů a páteře, včetně kořenového syndromu, tenosynovitida periarthritis, bursitidy, myositida, synovitidy;
  • bolest nebo mírné až středně závažné: neuralgie, svalové bolesti, ischias, post-traumatické bolesti, doprovázené zánět, pooperační bolesti, bolesti hlavy, migrény, tuberkulóza, adnexitidy, proktitida, bolest zubů, renální a biliární kolika.

Naklofen je určen pro symptomatickou léčbu a neovlivňuje průběh onemocnění.

Formy uvolnění

Tablety pokryté enterickým potahem 50 mg.

Kapsule s modifikovaným uvolňováním (Naklofen Duo).

Roztok pro intramuskulární injekci (injekce v ampulích pro injekci).

Rektální svíčky 50 mg.

Gel pro vnější použití 1% (někdy mylně nazývaná masť nebo krém).

Kapsle s prodlouženým uvolňováním (Naklofen Protect).

Tablety s prodlouženým účinkem, pokryté krytem 100 mg (Naklofen SR).

Pokyny pro použití a dávkování

Uvnitř, bez žvýkání, během nebo po jídle, s malým množstvím vody.

Dospělí a dospívající s 15 lety (a vážící více než 45 kg) - 50 mg 2-3krát denně. Po dosažení optimálního terapeutického účinku se dávka postupně snižuje a přechází na udržovací léčbu v dávce 100 mg / den. Maximální denní dávka je 150 mg.

Kapsle Naklofen Duo

Lék se užívá perorálně. Tobolka by měla být polknutá celá, s vodou na konci nebo po jídle, obvykle ráno.

Přiřazeny jednotlivě, s přihlédnutím k závažnosti onemocnění. Dospělí obvykle určují 75 mg (1 kapsle) 1-2krát denně. Maximální denní dávka je 150 mg.

Intramuskulárně. Jedna dávka pro dospělé - 75 mg (1 ampulka). Je-li to nutné, opakované podání je možné, ale ne déle než 12 hodin (pacienti s renální kolií mohou být znovu injikováni po 30 minutách). Při použití jiných lékových forem by neměl být diklofenak překročen maximální denní dávkou 150 mg.

Doba trvání užívání, která není delší než 2 dny, může v případě potřeby pokračovat v perorálním nebo rektálním podání diklofenaku.

Přípravek Naklofen se nesmí mísit s jinými léky ve stejné stříkačce.

Rektálně. Pokud nejsou pacienti s orálními formami diklofenaku dobře tolerováni, může být Naklofen podáván rektálně ve formě čípků ve vhodných dávkách. Při kombinaci několika dávkových forem (kromě perorálního podávání léku) je třeba mít na paměti, že denní dávka diklofenaku by neměla překročit 150 mg.

Dospělí pacienti s počáteční dávkou 100-150 mg denně (1 čípku 2-3krát denně), v závislosti na závažnosti onemocnění. U dospívajících ve věku 15 let a starších se doporučuje jeden čípik ne více než 2 krát denně. Udržovací dávka je obvykle 100 mg denně (1 čípku 2krát denně).

Minimální účinná dávka by měla být použita co nejméně.

Venku. Dospělí a dospívající ve věku nad 12 let se na postiženou oblast aplikuje pás gélu o délce 5-10 cm, který se jemně vtírá 2-3 krát denně do pokožky. Děti ve věku od 6 do 12 let se ošetřují pásem nepřesahujícím 3 cm častěji než 2krát denně. Pokud užíváte lék déle než 10 dní, poraďte se se svým lékařem.

Sada je určena pro kombinovaný příjem dvou druhů kapslí. Samostatná aplikace diklofenakových tobolek je možná pouze za nepřítomnosti ulcerózních lézí žaludku a / nebo dvanáctníku a rizika jeho vývoje.

Uvnitř zmačkněte malé množství tekutiny během nebo bezprostředně po jídle. Počáteční dávka je 1 tobolka (75 mg) jednou denně. Maximální denní dávka je 2 kapsle / den (150 mg). Při vyjádřeném bolestivém syndromu je možné okamžitě přijmout denní dávku přípravku (2 kapsle 1 denně). V případě erozivních ulcerózních lézí sliznice žaludku nebo dvanáctníku by měla být jedna kapsle (75 mg) denně omezena na ne více než 8 týdnů.

Uvnitř, celé, nejlépe ráno, před jídlem.

Počáteční dávka je 15 mg denně (1 kapsle). Maximální dávka je 30 mg denně (2 tobolky). V případě erozivních ulcerózních lézí sliznice žaludku nebo dvanáctníku by měla být použita dávka 30 mg denně (2 tobolky). Starší pacienti, stejně jako pacienti s poruchou ledvinové a / nebo jaterní funkce, nemusí upravovat dávku.

Není-li možné kapsli úplně spolknout, musí se otevřít, obsah smíchat s malým množstvím jablečné šťávy a spolknout bez žvýkání.

Stejné akce jsou možné, pokud je látka injikována nasogastrickou trubicí. Délka dávky 30 mg denně (2 tobolky) nejvýše 8 týdnů. Dávka 15 mg denně (1 tobolka) může být použita až 12 měsíců.

Nežádoucí účinek

  • epigastrická bolest;
  • nevolnost, zvracení;
  • průjem, zácpa;
  • dyspepsie;
  • plynatost;
  • anorexie;
  • gastritida;
  • proctitis;
  • krvácení z trávicího traktu (zvracení krví, melena, průjem s příměsí krve);
  • Gastrointestinální vředy (s nebo bez krvácení nebo perforace);
  • hepatitida;
  • žloutenka;
  • stomatitida;
  • glossitis;
  • suchost sliznic (včetně úst);
  • poškození jícnu;
  • membránové střevní strictures (nešpecifická hemoragická kolitida, exacerbace ulcerózní kolitidy nebo Crohnovy nemoci);
  • pankreatitida;
  • bolesti hlavy;
  • závratě;
  • ospalost;
  • poruchy paměti;
  • křeče;
  • úzkost;
  • aseptická meningitida;
  • dezorientace;
  • deprese;
  • nespavost;
  • noční můry ";
  • podrážděnost;
  • duševní poruchy;
  • vertigo;
  • zhoršené vidění (rozmazané vidění, diplopie);
  • porucha sluchu;
  • hluk v uších;
  • porušení chutí;
  • akutní renální nedostatečnost;
  • hematurie;
  • proteinurie;
  • intersticiální nefritida;
  • papilární nekróza;
  • Trombocytopenie, leukopenie, eozinofilie, hemolytická a aplastická anémie, agranulocytóza;
  • anafylaktické / anafylaktoidní reakce včetně výrazného poklesu krevního tlaku (BP) a šoku
  • angioedém (včetně obličeje);
  • palpitace, extrasystol;
  • bolest v hrudi;
  • zvýšený krevní tlak;
  • vaskulitida;
  • srdeční selhání;
  • infarkt myokardu;
  • kašel;
  • bronchiální astma (včetně dyspnoe);
  • pneumonitida;
  • laryngeální edém;
  • kožní vyrážka;
  • urtikárie;
  • bulózní erupce;
  • ekzém, vč. multiformní a Stevens-Johnsonův syndrom;
  • Lyellův syndrom;
  • exfoliativní dermatitida;
  • svědění;
  • ztráta vlasů;
  • fotosenzitizace;
  • purpura, vč. alergický.

Kontraindikace

  • Od aortokoronárního bypass;
  • erozivní a ulcerativní změny sliznice žaludku nebo dvanáctníku, aktivní gastrointestinální krvácení;
  • zánětlivé onemocnění střev ve fázi exacerbace (NNC, Crohnova choroba);
  • cerebrovaskulární krvácení nebo jiné krvácivé a hemostázní poruchy;
  • těžké poškození jater nebo aktivní jaterní onemocnění;
  • signifikantní renální selhání (klírens kreatininu nižší než 30 ml / min) včetně potvrzené hyperkalémie, progresivní onemocnění ledvin;
  • Dekompenzované srdeční selhání;
  • potlačení hematopoézy kostní dřeně;
  • 3 trimestr těhotenství, doba kojení;
  • omezení a kontraindikace pro děti (pokyny viz níže);
  • hypersenzitivita na diklofenak; s anamnestických údajů hodí průdušek, rýmy, kopřivky, po obdržení aspirinu nebo jiná nesteroidní antirevmatika (úplné nebo neúplné syndrom intolerance kyseliny acetylsalicylové - rhinosinusitidy, kopřivka, polypy, nosní sliznice, astma).

Použití v těhotenství a laktaci

Použití přípravku Naklofen u těhotných žen je možné pouze tehdy, pokud očekávaný přínos překoná potenciální riziko pro plod. Diklofenak se nedoporučuje užívat během posledního trimestru těhotenství.

Navzdory skutečnosti, že diklofenak se nalézá v mateřském mléce v malých množstvích, jeho použití během kojení se nedoporučuje.

Použití u dětí

Kontraindikace pro děti do 15 let. Roztoky pro intramuskulární injekci, kapsle Duo a Protect, tablety CP jsou kontraindikovány u dětí a dospívajících mladších 18 let. Gel je povolen používat opatrně u dětí po 6 letech věku.

Aplikace u starších pacientů

Používejte s opatrností u starších pacientů.

Zvláštní instrukce

Abyste rychle dosáhli požadovaného terapeutického účinku, užívejte lék 30 minut před jídlem. V ostatních případech užívejte před jídlem, po celou dobu jídla nebo po něm hodně vody.

Aby se snížilo riziko vzniku nežádoucích účinků z gastrointestinálního traktu, měla by být použita minimální účinná dávka s minimálním možným krátkým průběhem.

Opatrně je třeba užívat přípravek Naklofen s ulcerózní kolitidou a Crohnovou chorobou z důvodu možné exacerbace onemocnění.

Při dlouhodobém užívání diklofenaku je možné, i když ve vzácných případech, vznik závažných hepatotoxických reakcí a proto se doporučuje pravidelně vyšetřovat funkci jater.

Vzhledem k důležitosti prostaglandinů při udržování průtok krve ledvinami by měli být zvláště opatrní při podávání léku pacientům s kardiální nebo renální insuficience, jakož i při léčbě starších pacientů užívajících diuretika nebo pacienty, kteří z jakéhokoli důvodu, lze pozorovat snížení objemu krve (např, po velkém chirurgickém zákroku). Pokud se v těchto případech předepsat diklofenak, se doporučuje jako preventivní opatření pro sledování funkce ledvin.

S opatrností je třeba předepisovat přípravek Naklofen u pacientů s poruchami srážení krve, porfyrií, epilepsií, stejně jako u pacientů užívajících antikoagulancia nebo fibrinolytiku.

Při dlouhodobé léčbě je nutné sledovat obraz periferní krve, provést fecální okultní krevní test.

V souvislosti s negativním účinkem na plodnost, ženy, které chtějí otěhotnět, se droga nedoporučuje. U pacientů s neplodností (včetně podstupujících vyšetření) se doporučuje léčbu zrušit.

Pacienti užívající lék by se měli zdržet konzumace alkoholu.

U infekčních onemocnění mohou protizánětlivé a antipyretické účinky diklofenaku sodného maskovat symptomy těchto onemocnění.

Vliv na schopnost řídit motorová vozidla a práce s mechanismy

Během léčebného období je možné snížit rychlost psychických a motorických reakcí, takže je nutné se vyvarovat účasti na potenciálně nebezpečných aktivitách, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí.

Lékové interakce

Zvyšuje koncentraci v plazmatickém digoxinu, methotrexátu, lithiu a cyklosporinu.

Snižuje účinek diuretik, na pozadí draslík šetřících diuretik zvyšuje riziko hyperkalemií; na pozadí antikoagulancií, činidel proti trombocytům a trombolytických léků (alteplaza, streptokinasa, urokinasa) zvyšuje riziko krvácení (více gastrointestinálního).

Snižuje účinek hypotenzních a hypnotických léků. Zvyšuje pravděpodobnost vedlejších účinků jiných NSAID a glukokortikosteroidů (krvácení z gastrointestinálního traktu), toxicity methotrexátu a nefrotoxicity cyklosporinu.

Kyselina acetylsalicylová snižuje koncentraci diklofenaku v krvi. Současné podávání paracetamolu zvyšuje riziko vzniku nefrotoxických účinků diklofenaku.

Snižuje účinek hypoglykemických léků.

Cefamandol, cefoperazon, cefotetan, kyselina valproová a plikamycin zvyšují výskyt hypoprothrombinémie.

Přípravky cyklosporinu a zlata zvyšují účinek Naclofenu na syntézu prostaglandinů v ledvinách, což se projevuje zvýšením nefrotoxicity. Selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu zvyšují riziko krvácení z trávicího traktu.

Současné podávání etanolu (alkohol), kolchicinu, kortikotropinu a přípravků z třezalky tečkované zvyšuje riziko krvácení v gastrointestinálním traktu. Léky, které způsobují fotosenzitivitu, zvyšují senzibilizující účinek diklofenaku na ultrafialové záření. Léky, které blokují tubulární sekreci, zvyšují koncentraci diklofenaku v plazmě, čímž zvyšují jeho toxicitu.

Antibakteriální léky z chinolonové skupiny - riziko záchvatů.

Analogy Naklofenu

Strukturní analogy účinné látky:

  • Artrex;
  • Věřil;
  • Voltaren;
  • Voltaren Emulgel;
  • Diklak;
  • Dikloben;
  • Dicluberl;
  • Diqlovit;
  • Diklogen;
  • Diclomax;
  • Diclomelan;
  • Diclonac;
  • Diclonat P;
  • Dicloran;
  • Dichlorium;
  • Diklofen;
  • Diklofenak;
  • Diklofenakol;
  • Diphen;
  • Dorosan;
  • Naklof;
  • Naklofen Duo;
  • Naklofen SR;
  • Sodná sůl diklofenaku;
  • Ortofen;
  • Orthofer;
  • Orthoflex;
  • Rapten Duo;
  • Rapent Rapid;
  • Revmavek;
  • Redwood retard;
  • Remetan;
  • Sanfinak;
  • SwissSet;
  • Feloran;
  • Feloran retard;
  • Flotac.

Naklofen

Návod k použití:

Latinský název: Naklofen

ATX kód: M02AA15

Aktivní složka: Diklofenak (Diclofenac)

Analogy: Diklovit, Voltaren, Diklak, Diclofenac, Diclouran

Výrobce: Krka, Slovinsko

Popis proudu dne: 03.10.17

Cena v on-line lékárnách:

Naklofen je léčivý přípravek ze skupiny nesteroidních protizánětlivých léků.

Účinná látka

Forma vydání a složení

Lék je dostupný také jako roztok, z nichž 1 ml obsahuje 25 mg účinné látky a ve formě čípků (1 čípka obsahuje 50 mg sodné soli diklofenaku).

Indikace pro použití

Přípravek Naklofen se používá k léčbě onemocnění vyžadujících rychlý analgetický nebo protizánětlivý účinek:

  • slabě nebo středně závažné bolesti: bolesti hlavy, migrény, bolesti zubů, tuberkulóza, proktitida, adnexitis, renální a biliární kolika, neuralgie, svalové bolesti, pooperační bolesti, post-traumatické bolesti, zánětu naložený, ischias;
  • onemocnění pohybového ústrojí: revmatická, dna, juvenilní chronické a psoriatická artritida, s Reiterova choroba, Bechtěrevova nemoc, revmatická měkkých tkání, zánětu šlach, bursitis, synovitida, myositis, periarthritis, osteoartritida páteře a periferních kloubů, včetně těch, které doprovází kořenového syndrom.

Kontraindikace

Lék je kontraindikován pro použití, pokud:

  • přecitlivělost na složky nebo jiné nesteroidní protizánětlivé léky;
  • kombinace nesnášenlivosti s nesteroidními protizánětlivými léky a kyselinou acetylsalicylovou s recidivující polypózou nosní sliznice a paranasálních dutin;
  • těžká jaterní nebo renální nedostatečnost, onemocnění jater a ledvin;
  • zánětlivé onemocnění střev v akutní fázi;
  • dekompenzované srdeční selhání; cerebrovaskulární krvácení, aktivní gastrointestinální krvácení, jiné krvácivé a hemostázní poruchy;
  • erozivní a ulcerativní změny sliznice žaludku nebo dvanáctníku; potlačení hematopoézy kostní dřeně;
  • během období po aortokoronárním posunu, během třetího trimestru těhotenství a během kojení.

Návod k použití Naklofen (metoda a dávkování)

Léčivý roztok se používá pro intramuskulární injekce. Jediná dávka pro jednu injekci přípravku Naklofen je 75 mg (jedna ampulka). Opakované podávání léku v případě potřeby po 12 hodinách. U pacientů s renální kolií lze podat druhou injekci po 30 minutách. Při současné léčbě přípravkem Naklofen a jinými lékovými dávkovacími formami je nezbytné zajistit, aby denní dávka nepřesáhla 150 mg.

Doba trvání léčby přípravkem pro intramuskulární injekci by neměla být delší než dva dny, po kterém je pacient v případě potřeby přenesen do perorálního nebo rektálního podání léku (tablety, kapsle nebo čípky).

Tablety a kapsle se užívají během jídla nebo po jídle. Dávkovací tablety Naklofen pro dospělé a děti ve věku 15 let s tělesnou hmotností nejméně 45 kg je 50 mg 2 nebo 3 krát denně. Bezprostředně po dosažení potřebného terapeutického účinku se dávka začíná snižovat a postupně přenáší pacient na udržovací dávku 100 mg denně. Doporučená dávka tobolek Naklofen Duo - 75 mg jednou nebo dvakrát denně.

Jedna dávka gelu pro dospělé a děti od 12 let je délka 5 až 10 cm. Gel se aplikuje na postižené oblasti 2 nebo 3 krát denně. Dávka léku pro děti od 6 do 12 let je jeden proužek ne delší než 3 cm a počet aplikací - ne více než dva denně.

Svíčky Naklofen jmenují se špatnou snášenlivostí tablet a kapslí. Počáteční dávka pro dospělé pacienty je 100-150 mg (jeden čípek 2 nebo 3 krát denně). V budoucnu se pacient převede na udržovací dávku (jeden čípku 2 krát denně). Adolescenti ve věku 15 let předepsali jednu svíčku Naklofen ne více než dvakrát denně.

Nežádoucí účinky

Použití přípravku Naklofen může způsobit následující nežádoucí účinky:

Z trávicího systému: nadýmání a bolesti břicha, křeče, nadýmání, dyspepsie, zácpa, průjem, nevolnost, zvýšení jaterních transamináz, krvácení do trávicího ústrojí, žaludečního vředu. Méně - zánět žaludku, žloutenka, zvracení, melena, cirhóza, gepatonekroz, hepatorenální syndrom, pankreatitida, kolitida. Velmi vzácně - stomatitida, glositida, jícnové poškození střevní striktury, Crohnova choroba nebo zhoršení ulcerózní kolitidy.

Z centrálního a periferního nervového systému: závratě, bolesti hlavy. Méně časté - poruchy spánku, deprese, úzkost, diplopie, podrážděnost, křeče, aseptická meningitida, slabost. Velmi zřídka - poruchy paměti, parestézie, třes, dezorientace, křeče, agitovanost, duševní poruchy.

Na straně analyzátorů smyslů: hluk v uších, vertigo. Méně často - porušení chuti, rozmazané vidění, skotoma, ztráta sluchu.

Z kůže: svědění, kožní vyrážka. Méně časté - kopřivka, alopécia, ekzém, exsudát polyformního erytému, toxická dermatitida, fotosenzitivita, Lyellův syndrom.

Z močových a reprodukčních systémů: zadržování tekutin. Méně častým je nefrotický syndrom, výskyt bílkovin, krev v moči, oligurie, papilární nekróza, intersticiální nefritida, azotemie, akutní renální selhání.

Z hematopoetických orgánů: anémie, trombocytopenie, leukopenie, eozinofilie, trombocytopenická purpura, agranulocytóza.

Na straně dýchacího systému: bronchospasmus, bronchiální astma, kašel, edém hrtanu.

Z kardiovaskulárního systému: srdeční selhání, hypertenze. Velmi zřídka - infarkt myokardu, tachykardie, palpitace, vaskulitida, extrasystol.

Alergické reakce: anafylaktoidní reakce, edém jazyka a rtů, anafylaktický šok.

Pokud se přípravek Naklofen používá ve formě čípků, může dojít k lokálním podrážděním a zánětu.

Předávkování

Předávkování může způsobit nežádoucí účinky. Významné předávkování způsobuje příznaky akutní renální a jaterní insuficience. Pro léčbu je nutná výplach žaludku, symptomatická léčba renální dysfunkce, opatření k normalizaci krevního tlaku, záchvaty záchvatů, podráždění trávicího ústrojí a deprese dýchání. Nucená diuréza a hemodialýza jsou neúčinné.

Analogy

Diqlovit, Voltaren, Diklak, Diclofenac, Diclouran

Farmakologický účinek

Diclofenac má protizánětlivý, analgetický a antipyretický účinek. Lék je nejúčinnější pro zánětlivé bolesti. Během zotavení z operace a trauma Naklofen odstraňuje zánětlivé otoky a snižuje bolest. Při revmatických onemocněních výrazně snižuje závažnost bolesti a také zhoršuje otoky kloubů a snižuje ranní tuhost.

Lék je určen k symptomatické léčbě a neovlivňuje vývoj onemocnění. Při prodloužené léčbě se analgetický účinek přípravku Naklofen nezhoršuje.

Zvláštní instrukce

Při těhotenství a hrudníku

Léčba je kontraindikována ve třetím trimestru těhotenství a během laktace.

V dětství

Kapsle přípravku Naklofen Duo a injekce se nepoužívají při léčbě dětí a dospívajících mladších 18 let. Tablety mohou být podávány dětem ve věku 15 let a vážícím nejméně 45 kg. Gel lze použít k léčbě dětí od 6 let. Svíčky Naklofen jmenují děti od 15 let.

Ve stáří

V případě porušení funkce ledvin

Léčba je při závažném selhání ledvin kontraindikována.

S porušováním funkce jater

Léčba je při závažném selhání ledvin kontraindikována.

Lékové interakce

Lék snižuje účinnost diuretik, hypnotik, hypotenzních léků, hypoglykemických léků, zvyšuje koncentraci digoxinu, lithia, methotrexátu a cyklosporinu v krevní plazmě.

V kombinaci s antikoagulancie zvyšují trombolytické látky a antiagreganty riziko krvácení. V kombinaci s draslík šetřícími diuretiky zvyšuje riziko hyperkalemií.

Pokud je přípravek Naklofen užíván s nesteroidními protizánětlivými léky, zvyšuje se riziko jeho vedlejších účinků. Léčivo zvyšuje nefrotoxicitu cyklosporinu a toxicitu methotrexátu.

V kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou klesá koncentrace natlofenu v krvi a v kombinaci s paracetamolem zvyšuje nefrotoxický účinek diklofenaku.

V kombinaci s cefoperazonem, cefamandolem, cefotetanem, plikamisinem a kyselinou valproovou se frekvence hypotrombinémie zvyšuje. V kombinaci s myelotoxickými látkami se zvyšuje hematotoxicita. V kombinaci s kolchicinem, etanolem, přípravky z třezalky tečkované a kortikotropinem se zvyšuje riziko krvácení v zažívacím traktu.

Naklofen zvyšuje fotosenzitizující účinek jiných léků. Účinnost a toxicitu léčiva je posílena správou prostředků, které blokují tubulární sekreci.

Podmínky dovolené z lékáren

Dostupné bez předpisu.

Podmínky ukládání

Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotě nejvýše 25 ° C.

Cena v lékárnách

Cena Naklofen za 1 balení od 78 rublů.

Popis uvedený na této stránce je zjednodušená verze oficiální verze anotace k droze. Informace jsou poskytovány pouze pro informační účely a nejsou návodem k vlastní léčbě. Před použitím léku byste měli konzultovat odborníka a přečíst si pokyny schválené výrobcem.

NAKLOFEN

Řešení pro zavedení / m transparentní, bezbarvá nebo slabě nažloutlá barva bez viditelných mechanických inkluzí.

Pomocné látky: benzylalkohol, propylenglykol, disiřičitan sodný, hydroxid sodný, voda d / u.

3 ml - ampule (5) - blistry (1) - balení z lepenky.
3 ml - skleněné ampule (5) - plastové palety (1) - balení z lepenky.

Diklofenak je nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) s analgetickými, protizánětlivými a antipyretickými účinky.

Hlavní mechanismus jeho působení spočívá v nerozlišující inhibici aktivity enzymu cyklooxygenázy 1 a 2 (COX1 a COX2). což vede k narušení metabolismu kyseliny arachnidové, k poklesu syntézy prostaglandinů. prostacyklinu a thromboxanu.

Nejúčinnější bolesti zánětlivého charakteru. U revmatických chorob zánětlivé a analgetický účinek diklofenaku přispívá k výraznému snížení závažnosti bolesti, ranní ztuhlosti, otoky kloubů, což zlepšuje funkční stav spoje. Když trauma, pooperační diklofenak snižuje bolest a zánětlivé otoky. Stejně jako u všech NSAID, diclofenac má antiagregační aktivitu. V terapeutických dávkách diklofenak prakticky nemá vliv na dobu krvácení. Dlouhodobá léčba diklofenak analgetický účinek není snížen.

TCmax se zavedením 75 mg - 15-30 minut. Spojení s plazmatickými bílkovinami, zejména s albuminy - 99%. Diklofenak aktivně proniká do synoviální tekutiny, kde dosahuje 60-70% sérových koncentrací. Po 3 až 6 hodinách po IM je koncentrace účinné látky a metabolitů v synoviální tekutině vyšší než v séru. Diklofenak ze synoviální tekutiny se vylučuje rychleji než ze séra. 50% léku se metabolizuje během "prvního průchodu" játry. Je téměř kompletně metabolizován v játrech, převážně hydroxylací, následovaným konjugací s kyselinou glukuronovou a sulfatací.

T1/2 je 1-2 hodiny. Při mírném selhání jater nebo ledvin T1/2 zůstává beze změny. U pacientů se závažným selháním ledvin (CC méně než 10 ml / min) je vylučování metabolitů žlučí zvýšeno a jejich koncentrace v krvi se nezvyšuje. U pacientů s chronickou hepatitidou nebo kompenzovanou jaterní cirhózou se farmakokinetické parametry nemění.

Přibližně 70% diklofenaku se vylučuje ledvinami ve formě farmakologicky neaktivních metabolitů. Pouze 1% léčiva se vylučuje beze změny, zbytek metabolitů ve střevě.

U starších pacientů byly farmakokinetické parametry bez významných změn.

Nemoci, které vyžadují dosažení rychlého protizánětlivého nebo analgetického účinku:

- zánětlivá a degenerativní onemocnění svalově kosterního systému: revmatoidní artritida, psoriatická, juvenilní chronické artritidy, ankylozující spondylitidy (ankylozující spondylitidy), dnavé artritidy, artritidy s Reiterova nemoc, revmatická měkkých tkání, osteoartritida periferních kloubů a páteře, včetně kořenového syndrom, zánět šlach, periartritida, bursitidy, myositida, synovitidy;

- bolest nebo mírného až středně závažné: neuralgie, svalové bolesti, ischias, post-traumatické bolesti, doprovázené zánět, pooperační bolesti, bolesti hlavy, migrény, tuberkulóza, adnexitidy, proktitida, bolest zubů, renální a biliární kolika.

Diklofenak je určen pro symptomatickou léčbu a neovlivňuje průběh onemocnění.

- období po aortokoronárním posunu;

- erozivní a ulcerativní změny sliznice žaludku nebo dvanáctníku, aktivní gastrointestinální krvácení;

- zánětlivé onemocnění střev (včetně NNC, Crohnova choroba) ve fázi exacerbace;

- cerebrovaskulární krvácení nebo jiné krvácivé a hemostázní poruchy;

- závažné poškození jater nebo aktivní jaterní onemocnění;

- závažné selhání ledvin (QC méně než 30 ml / min), včetně potvrzené hyperkalémie, progresivní onemocnění ledvin;

- potlačení hematopoézy kostní dřeně,

- III. Trimestr těhotenství, doba kojení;

- věk dětí (do 18 let);

- hypersenzitivita (včetně do jiných NSAID), kompletní nebo částečné kombinaci astmatu, recidivující nosní polypózy sliznice a vedlejších dutin nosních a intolerance na kyselinu acetylsalicylovou nebo jinými NSAID (včetně historie).

S opatrností: ischemická choroba srdeční, cerebrovaskulární onemocnění, dyslipidemie / hyperlipidemie, diabetes mellitus, onemocnění periferních tepen, kouření, clearance kreatininu 30-60 ml / min; anamnéza vývoje ulcerativní léze gastrointestinálního traktu, přítomnost infekce Helicobacter pylori, dlouhodobé užívání nesteroidních antirevmatik, časté konzumace alkoholu, závažné somatických onemocnění vyvolaných porfyrii, epilepsie, divertikulární nemoc, systémové onemocnění pojivové tkáně, významný pokles v BCC (a to i po větším chirurgickém zákroku intervence), u starších pacientů (včetně dostávají diuretika a oslabených pacientů s nízkou tělesnou hmotností), těhotenství (I-II trimestru), současná léčba Ia následujícími léky: antikoagulační (například warfarin), antiagregaty (například kyselina acetylsalicylová, klopidogrel), orální kortikosteroidy (např. Prednison), selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu (jako citalopram, fluoxetin, paroxetin, sertralin).

Aby se snížilo riziko vzniku nežádoucích účinků z gastrointestinálního traktu, minimální účinná dávka by měla být použita co nejméně.

Intramuskulárně. Jedna dávka pro dospělé - 75 mg (1 ampulka). Je-li to nutné, opakované podání je možné, ale ne déle než 12 hodin (pacienti s renální kolií mohou být znovu injikováni po 30 minutách). Při užívání jiných lékových forem by diklofenak neměl překročit maximální denní dávku -150 mg.

Doba trvání užívání, která není delší než 2 dny, může v případě potřeby pokračovat v perorálním nebo rektálním podání diklofenaku.

Přípravek Naklofen se nesmí mísit s jinými léky ve stejné stříkačce.

Často - 1-10%; někdy - 0,1-1%; zřídka - 0,01-0,1%; velmi zřídka - méně než 0,01%, včetně jednotlivých případů.

Z trávicího systému: Často - bolest v epigastriu, nevolnost, zvracení, průjem, dyspepsie, flatulence, anorexie, zvýšení transamináz; zřídka - gastritida, proktitida, krvácení z gastrointestinálního (zvracení krve, melena, krvavý průjem), gastrointestinální vředy (s nebo bez krvácení nebo perforace), hepatitida, žloutenka, jaterní dysfunkce; Velmi zřídka - stomatitida, glositida, suchost sliznic (včetně úst), erozivní a ulcerózní lézí jícnu, střev diafragmopodobnye striktury nesnetsifichesky hemoragické kolitida, zhoršení ulcerózní kolitidy a Crohnovy choroby, zácpa, pankreatitida, fulminantní hepatitidy.

Z nervového systému: často - bolesti hlavy, závratě; zřídka samota; velmi zřídka - narušení citlivosti, vč. parestézie, poruchy paměti, třes, křeče, úzkost, cerebrovaskulární poruchy, aseptické meningitidy, zmatenost, deprese, nespavost, noční „noční můry“, podrážděnost, poruchy osobnosti.

Od smyslových orgánů: často - vertigo; velmi zřídka - zhoršení zraku (rozmazané vidění, diplopie), poškození sluchu, tinnitus, porušení chuťových vjemů.

Z močového systému: velmi zřídka - akutní renální selhání, hematurie, proteinurie, intersticiální nefritida, nefrotický syndrom, papilární nekróza.

Z hematopoézy: velmi zřídka - trombocytopenie, leukopenie, eozinofilie, hemolytická a aplastická anémie, agranulocytóza.

Alergické reakce: anafylaktické / anafylaktoidní reakce, včetně výrazného poklesu krevního tlaku a šoku; velmi vzácně - angioedém (včetně obličeje).

Z kardiovaskulárního systému: velmi vzácně - palpitace, extrasystole, bolest na hrudi, zvýšený krevní tlak, vaskulitida, srdeční selhání, infarkt myokardu.

Z dýchacího systému: vzácně - kašel, bronchiální astma (včetně dušnosti); velmi zřídka - pneumonitida, laryngeální edém.

Z kůže: často - kožní vyrážka; vzácně - kopřivka; velmi vzácně, bulózní erupce, erytém, včetně multiforme a Stevens-Johnsonův syndrom, Lyellův syndrom, exfoliativní dermatitida, svědění, ztráta vlasů, fotosenzitivita, purpura, včetně alergický.

Ostatní: v místě zavedení možného podráždění, bolesti, otoku a zarudnutí kůže.

Symptomy: Při parenterálním podání je nadměrné dávkování nepravděpodobné. když je podána parenterálně klinické příznaky předávkování jsou podobné těm, které lze pozorovat u jiných lékových forem: zvracení, krvácení z gastrointestinálního traktu, průjem, závratě, hučení v uších, křeče, zvýšený krevní tlak, deprese
dýchání; s významným předávkováním - akutním selháním ledvin, hepatotoxickým účinkem.

Léčba: symptomatická terapie zaměřená na vyloučení zvýšení krevního tlaku, zhoršené funkce ledvin, záchvaty, podráždění gastrointestinálního traktu, respirační deprese. Nucená diuréza je hemodialýza neúčinná (významná souvislost s proteiny a intenzivní metabolismus).

Zvyšuje koncentraci v plazmatickém digoxinu, methotrexátu, lithiu a cyklosporinu.

Snižuje účinek diuretik, na pozadí draslík šetřících diuretik zvyšuje riziko hyperkalemií; na pozadí antikoagulancií, činidel proti trombocytům a trombolytických léků (alteplaza, streptokinasa, urokinasa) zvyšuje riziko krvácení (více gastrointestinálního).

Snižuje účinek hypotenzních a hypnotických léků.

Zvyšuje pravděpodobnost vedlejších účinků jiných NSAID a glukokortikosteroidů (krvácení z gastrointestinálního traktu), toxicity methotrexátu a nefrotoxicity cyklosporinu.

Kyselina acetylsalicylová snižuje koncentraci diklofenaku v krvi.

Současné podávání paracetamolu zvyšuje riziko vzniku nefrotoxických účinků diklofenaku.

Snižuje účinek hypoglykemických léků.

Cefamandol, cefoperazon, cefotetan, kyselina valproová a plikamycin zvyšují výskyt hypoprothrombinémie.

Přípravky cyklosporinu a zlata zvyšují účinek diklofenaku na syntézu prostaglandinů v ledvinách, což se projevuje zvýšenou nefrotoxicitou.

Selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu zvyšují riziko krvácení z trávicího traktu.

Současné podávání s etanolem, kolchicinem, kortikotropinem a přípravky z třezalky tečkované zvyšuje riziko krvácení v zažívacím traktu.

Léky, které způsobují fotosenzitivitu, zvyšují senzibilizující účinek diklofenaku na ultrafialové záření.

Léky, které blokují tubulární sekreci, zvyšují koncentraci diklofenaku v plazmě, čímž zvyšují jeho toxicitu.

Antibakteriální léky z chinolonové skupiny - riziko záchvatů.

Přípravek Naklofen se nesmí mísit s jinými léky ve stejné stříkačce.

Pacienti by měli informovat lékaře o vývoji nežádoucích účinků.

Aby se snížilo riziko vzniku nežádoucích účinků z gastrointestinálního traktu, měla by být použita minimální účinná dávka s minimálním možným krátkým průběhem.

Při dlouhodobém užívání diklofenaku je možné, i když ve vzácných případech, vznik závažných hepatotoxických reakcí a proto se doporučuje pravidelně vyšetřovat funkci jater.

Vzhledem k důležitosti prostaglandinů při udržování průtok krve ledvinami by měli být zvláště opatrní při podávání léku pacientům s kardiální nebo renální insuficience, jakož i při léčbě starších pacientů užívajících diuretika nebo pacienty, kteří z jakéhokoli důvodu, lze pozorovat snížení objemu krve (např, po rozsáhlém chirurgickém zákroku). Pokud se v těchto případech předepsat diklofenak, se doporučuje jako preventivní opatření pro sledování funkce ledvin.

Bezpečnostní opatření by měla být předepsán diklofenak u pacientů s poruchami srážení krve, s porfyrií, epilepsie a u pacientů užívajících antikoagulancia nebo fibrinolytiky.

Při dlouhodobé léčbě je nutné sledovat obraz periferní krve, provést fecální okultní krevní test.

V souvislosti s negativním účinkem na plodnost, ženy, které chtějí otěhotnět, se droga nedoporučuje. U pacientů s neplodností (včetně podstupujících vyšetření) se doporučuje léčbu zrušit.

Pacienti užívající lék by se měli zdržet konzumace alkoholu.

U infekčních onemocnění mohou protizánětlivé a antipyretické účinky diklofenaku sodného maskovat symptomy těchto onemocnění.

Nedoporučuje se mísit roztok přípravku Naklofen s jinými léčivými přípravky ve stejné stříkačce.

Vliv na schopnost řídit motorová vozidla a práce s mechanismy

Během léčebného období je možné snížit rychlost psychických a motorických reakcí, takže je nutné se vyvarovat účasti na potenciálně nebezpečných aktivitách, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí.

Použití diklofenaku v I. - II. Trimestru těhotenství je možné pouze tehdy, pokud očekávaný přínos převyšuje potenciální riziko pro plod. V III. Trimestru a během kojení je přípravek Naklofen kontraindikován.

Kontraindikace u dětí mladších 18 let

Kontraindikace při závažném selhání ledvin (CK méně než 30 ml / min) včetně potvrzené hyperkalémie, progresivní onemocnění ledvin.

Naklofen - pokyny, indikace, aplikace


Naklofen je nesteroidní protizánětlivé léky užívané ke zmírnění zánětlivých bolestí, zejména při onemocněních pohybového aparátu.

Farmakologický účinek

Účinná látka Naklofen má protizánětlivý, analgetický a antipyretický účinek.

U revmatických onemocnění přispívá analgetický protizánětlivý účinek přípravku Naklofen k významnému snížení závažnosti bolesti a ranní tuhosti a také otoku kloubů, což zlepšuje funkční stav kloubu.

V pooperačním období as úrazem Naklofen snižuje otoky a bolest.

Forma vydání

Naklofen se vyrábí v několika dávkových formách:

  • Kulaté, červenohnědé bikonvexní tablety s prodlouženým účinkem, obsahující 100 mg diklofenaku sodného, ​​10 kusů na blistr;
  • Kulaté hladké hnědožluté tablety potažené potahy enterální fólie obsahující 50 mg sodné soli diklofenaku, 10 kusů na blistr;
  • Bílé kuželovité rektální čípky (čípky Naklofen) obsahující 50 mg sodné soli diklofenaku, 5 kusů na balení;
  • Bezbarvý průhledný roztok pro injekce přípravku Naklofen v 1 ml - 25 mg sodné soli diklofenaku v ampulích po 3 ml;
  • Bílá s kapslí s modrým víčkem s modifikovaným uvolňováním (Naklofen Duo) obsahující 75 mg diklofenaku sodného, ​​10 kusů na blistr.

Indikace pro použití naclofenu

Podle pokynů se Naklofen ve všech dávkových formách používá k zánětlivým a degenerativním onemocněním pohybového aparátu, včetně:

  • Juvenilní chronická artritida;
  • Revmatické postižení měkkých tkání;
  • Ankylozující spondylitida (Bekhterevova choroba);
  • Revmatoidní artritida;
  • Psoriatická artritida;
  • Periarthritis;
  • Myozitida;
  • Osteoartróza periferních kloubů a páteře;
  • Dutá artritida;
  • Synoviitis;
  • Artritida u Reiterova nemoci;
  • Tendovaginitida;
  • Bursitida.

Také přípravek Naklofen se používá ke snížení bolestivého syndromu s mírnou nebo středně závažnou závažností, pokud:

  • Lumboeishalgia;
  • Proctitis;
  • Ledvinná a biliární kolika;
  • Neuralgie;
  • Hlava, pooperační, menstruační a zubní bolest;
  • Adnexity;
  • Myalgie;
  • Syndrom post-traumatické bolesti, který je doprovázen zánětem;
  • Migrény.

V rámci komplexní terapie se přípravek Naklofen používá podle pokynů pro infekční a zánětlivé onemocnění orgánů ORL a febrilního syndromu. V tomto případě je léčivo považováno za symptomatickou terapii a neovlivňuje průběh onemocnění.

Kontraindikace

Při požití a ve formě injekcí je přípravek Naklofen kontraindikován, jestliže:

  • Kombinace bronchiálního astmatu, nesnášenlivosti s kyselinou acetylsalicylovou a dalších nesteroidních protizánětlivých léků a rekurentní polypózy nosních a paranazálních dutin;
  • Cerebrovaskulární nebo jiné krvácení;
  • Erozivní ulcerativní změny sliznice žaludku nebo dvanáctníku, stejně jako aktivní krvácení z gastrointestinálního traktu;
  • Potlačení hematopoézy kostní dřeně;
  • Dekompenzované srdeční selhání;
  • Zánětlivá onemocnění střev ve fázi exacerbace;
  • Výrazná renální nebo jaterní nedostatečnost, aktivní jaterní onemocnění a progresivní onemocnění ledvin;
  • Přecitlivělost na léčivou látku - diklofenak nebo jiné složky léčiva.

Třetí trimestr těhotenství, věk 18 let a období kojení jsou kontraindikace užívání Naclofenu. Během prvního a druhého trimestru těhotenství může být droga použita pouze na přísných indikacích.

Při podávání cerebrovaskulárních onemocnění, diabetu, kouření, ischemické choroby srdeční, přípravek Naklofen používejte s opatrností při infekci Helicobacter pylori.

Návod k použití Naklofen


Lék v tabletách a kapslích z Naklofen Duo se obvykle po jídle odebírá. Dávkování léku závisí na nemoci, většinou se jmenuje 1 tobolka přípravku Naklofen Duo dvakrát denně nebo 25-50 mg léku ve formě tablet 2-3krát denně. Maximální množství může trvat až 150 mg léku.

Prodloužený účinek přípravku Naklofen užívá 1 tabletu jednou denně.

Naklofenní injekce se obvykle používají k úlevě od akutních stavů. Injekce se podávají intramuskulárně, průběh léčby není delší než 2 týdny. Při současném podávání injekcí přípravkem Naklofen tablety nebo čípky by maximální maximální denní dávka léku neměla překročit 150 mg.

Subkutánně se injekce přípravku Naklofen aplikují při syndromu silné bolesti a zavádějí 75 mg. Pokud není dostatečný terapeutický účinek, opakujte podávání léku za půl hodiny.

Svíčky Naklofen se aplikovaly rektálně dvakrát denně na 1 čípku. Při výrazných záchvatech migrény může být dávka zvýšena na dvě. Se zlepšením byste se měli vrátit do udržovací dávky 2 čípků denně.

Při užívání přípravku Naklofen s jinými léčivými přípravky je nutná opatrnost.

Nežádoucí účinky

Při uplatňování Naklofen přípravu pokynů může způsobit různé nežádoucí účinky. Nejčastěji jsou bolesti v nadbřišku, nevolnost, křeče v břiše, zvracení, průjem, bolesti hlavy, zažívací potíže, kožní vyrážka, závratě, nadýmání, závratě, anorexie, zvýšení transamináz.

Výrazně méně často s přípravkem Naklofen,Gastritida, ospalost, krvácení vředů a gastrointestinálního traktu, kopřivka, hepatitida, bronchiální astma, žloutenka, kašel, abnormální funkce jater, vyjádřená jako pokles krevního tlaku.

To je extrémně vzácné v aplikačním Naklofena z instrukce jsou uvedeny nežádoucí účinky, jako stomatitida, glositida, suchých sliznic, třes, pankreatitida, zácpa, fulminantní hepatitidy, poruchy paměti, úzkosti, křeče, aseptické meningitidy, dezorientace, deprese, nespavost nebo noční můry, podrážděnost a excitace, edém, rozmazané vidění, chuti nebo sluchu, hematurie, proteinurie, nefrotický syndrom, papilární nekróza, trombocytopenie, leukopenie, hemolytická a aplastické en Mise, eozinofilie, bušení srdce, tachykardie, arytmie, bolest na hrudi, ekzémy, vaskulitidy, infarkt myokardu, bulózní erupce, erythema multiforme, toxická epidermální nekrolýza, exfoliativní dermatitida, svědění, vypadávání vlasů.

Podmínky skladování

Naklofen je lék na předpis.

Doba použitelnosti Naklofen Duo - 3 roky, tablety a injekční roztok - 2 roky, rektální čípky Naklofen - 4 roky.

Naklofen

Naklofen: uživatelská příručka a hodnocení

Latinský název: Naklofen

ATX kód: M01AB05

Aktivní složka: diklofenak (diklofenak)

Výrobce: Krka, Slovinsko

Aktualizace popisu a fotografie: 07/31/2017

Ceny v lékárnách: od 78 rublů.

Naklofen je nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID).

Forma vydání a složení

Naklofen dávkové formy:

  • Tablety potažené enterosolventním filmem povlakem: žlutohnědý, mírně bikonvexní mít kruhový tvar a hladký povrch (10 kusů v blistrech, v blistru kartónové balení 2);
  • Řešení pro intramuskulární (i / m) podání: bezbarvá nebo nažloutlá čirá kapalina (3 ml ampule o 5 kusů v blistrech v papírové svazku jednoho blistru, nebo 3 ml skleněné ampule, 5 kusů v plastu.. palety v sáčku 1 paleta);
  • Rektální čípky: kuželová konstrukce s homogenními voskovitých žluto-bílé nebo bílé (5 kusů v pásu v lepenkové svazku pásu 2.);
  • Gel pro vnější použití 1%: homogenní hmotnost bílé barvy (60 g v hliníkových trubkách, v lepenkovém svazku 1 tubus).

Účinná látka Naklofen - sodná sůl diklofenaku:

  • 1 tableta - 50 mg;
  • 1 ml roztoku - 25 mg;
  • 1 čípky - 50 mg;
  • 1 g gelu - 10 mg, což odpovídá 11,6 mg diklofenaku diethylaminu.
  • Tablety: kukuřičný škrob, monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulóza, povidon, stearan hořečnatý, koloidní bezvodý oxid křemičitý;
  • Roztok: propylenglykol, benzylalkohol, hydroxid sodný, disiřičitan sodný, voda pro injekce;
  • Čípky: pevné tuky;
  • Gel: diethanolamin, karbomer, isopropanol, makrogol, kapalný parafin, propylenglykol, cetomakrogol, bezvodý siřičitan sodný, decyl-oleát, čištěná voda.

Dále, ve složení enterosolventního potahu: oxid titaničitý, hypromelosa, propylenglykol, žlutý oxid železitý barvivo (E172), barvivo, červený oxid železitý (E172), kopolymer ethylakrylátu a kyseliny methakrylové, mastek.

Farmakologické vlastnosti

Naklofen je charakterizován protizánětlivým, antipyretickým a analgetickým účinkem.

Farmakodynamika

Diklofenak sodný neselektivně inhibuje enzymatickou aktivitu cyklooxygenázy 1 a 2, což vede k narušení metabolismu arachidonové kyseliny a snížení produkce tromboxanu, prostacyklinu a prostaglandinu. To vede k poklesu koncentrace prostaglandinů v synoviální tekutině, sliznici žaludku a moči. Nejvyšší účinnost přípravku Naklofen demonstruje během bolestivých záchvatů zánětlivé povahy.

V revmatických onemocnění diklofenak sodný má analgetické a protizánětlivé účinky, což výrazně snižuje závažnost bolesti, ranní ztuhlost a odstraňuje otoky kloubů a zlepšuje jejich funkční stav. Aktivní složka přípravku Naklofen vám umožní zbavit se bolestí, nepohodlí a otoku zánětlivého původu při traumatu a po operaci.

Jelikož je nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID), je Naklofen charakterizován antiagregační aktivitou. V doporučených dávkách prakticky nemění dobu krvácení. Při prodloužené léčbě se analgetický účinek sodné soli diklofenaku nezhoršuje.

Farmakokinetika

Diklofenak sodný je absorbován ze střeva rychle a úplně, příjem potravy zvyšuje poločas 14 hodin a snižuje maximální koncentrace v krvi látky asi o 40%. Po požití 50 mg přípravku Naklofen je maximální koncentrace jeho aktivní složky 1,5 μg / ml - dosaženo po přibližně 2-3 hodinách. Při intramuskulárním podání 75 mg přípravku Naklofen se maximální plazmatická koncentrace dosáhne po 15-30 minutách. Obsah diklofenaku sodného v plazmě je charakterizován lineární závislostí na množství dávky zavedené do těla. Jeho opakované podávání nevede ke změnám ve farmakokinetice léku.

Při aplikaci gelu se do systémového krevního oběhu neabsorbuje více než 6-7% diklofenaku sodného.

Látka nevykazuje tendenci akumulace při dodržování doporučení ohledně užívání drogy. Jeho biologická dostupnost je 50% a stupeň vazby na plazmatické proteiny je 99% (především u albuminů). Diklofenak sodný proniká do synoviální tekutiny, kde je jeho maximální obsah zaznamenán o 2 až 4 hodiny později než v krevní plazmě. Poločas rozpadu synoviální tekutiny je 3-6 hodin (koncentrace diklofenaku sodného v synoviální tekutině po podání Naklofena 4-6 hodin je vyšší než v plazmě, a zůstává tak i více než 12 hodin). Vztah mezi obsahem sodné soli diklofenaku v synoviální tekutině a klinickou účinností přípravku Naklofen zůstává neprobalený.

Přibližně 50% sodíku diklofenaku se metabolizuje během "prvního průchodu" játry. Jeho mechanismus spočívá v jednorázové nebo vícenásobné hydroxylaci a konjugaci s kyselinou glukuronovou. V metabolických procesech se jednalo o systém cytochromu P450 CYP2C9. Metabolity sodné soli diklofenaku mají méně farmakologické aktivity než samotné. Systémová clearance je 260 ml / min a distribuční objem dosahuje 550 ml / kg. Poločas plazmy je 2 hodiny. Přibližně 70% podané dávky se vylučuje ve formě metabolitů, které nemají farmakologickou aktivitu. Méně než 1% diklofenaku sodného se vylučuje beze změny a zbytek dávky se vylučuje jako metabolity žluči. U pacientů s těžkou renální dysfunkcí (QC méně než 10 ml / min) se hladina vylučování metabolitů žlučí zvyšuje, ale nezvýší se jejich koncentrace v krvi.

U pacientů s kompenzovanou jaterní cirhózou nebo chronickou hepatitidou a staršími pacienty se farmakokinetické indexy diklofenaku sodného nemění.

Je známo, že v malém množství proniká diklofenak sodný do mateřského mléka.

Indikace pro použití

Podle pokynů je přípravek Naklofen indikován pro symptomatickou terapii zaměřenou na dosažení rychlého analgetického a protizánětlivého účinku, lék neovlivňuje průběh onemocnění.

Indikace pro použití tablet, roztoků a čípků Naklofen:

  • Degenerativní a zánětlivá onemocnění pohybového aparátu: revmatoidní artritida, juvenilní chronická artritida, psoriatická artritida, ankylozující spondylitida (ankylozující spondylitida), artritida s Reiterova nemoc, dnavá artritida, revmatické měkkých tkání, osteoartritida páteře a periferních kloubů, včetně šlach burzitida, periartritida, myositida, synovitida, radikulární syndrom;
  • Bolest syndrom slabé nebo střední intenzity traumatické léze (doprovázené zánětem) v pooperačním období, kdy biliární a renální kolika, bolesti svalů, neuralgie, ischias, stejně jako podmínky, jako je například migréna, bolest hlavy, bolest zubů, adnexitidy, tuberkulóza.

Kromě toho Naklofen jmenuje:

  • Tablety: v proktitida, febrilní syndrom, silnou bolestí v pozadí infekčních a zánětlivých patologických stavů v krku, ušní, nosní (angíny, zánět středního ucha, zánět hltanu), složený z kombinované terapie;
  • Řešení: s proctitidou;
  • Gel: revmatoidní artritida, bursitis, tendosynovitida a dalších revmatických léze měkkých tkání, osteoartritida, poškozené svaly, vazy a šlachy, modřiny, otok měkkých tkání zánětlivého původu, bolesti kloubů a svalů, včetně pozadí těžké fyzické námaze.

Kontraindikace

  • Třetí trimestr těhotenství;
  • Syndrom nesnášenlivosti s kyselinou acetylsalicylovou (kompletní nebo neúplný) - astma, kopřivka, rinosinusitida, polypy nosní sliznice;
  • Přecitlivělost na NSAID, diklofenak a složky léku.

Kontraindikace k použití tablet, roztoku a čípků Naklofen:

  • Potlačení hematopoézy kostní dřeně;
  • Akutní stadium zánětlivých onemocnění střev (Crohnova choroba, ulcerózní kolitida (NJC));
  • Exacerbace gastrointestinálního krvácení, patologií erozního vředu žaludku nebo sliznice duodena;
  • Doba po aortokoronárním bypassu;
  • Dekompenzované srdeční selhání;
  • Poruchy hemostázy, cerebrovaskulární a jiné typy krvácení;
  • Těžká renální insuficience (clearance kreatininu (CK) je nižší než 30 ml / min), včetně progresivního onemocnění ledvin, diagnostikované hyperkalémie;
  • Aktivní jaterní onemocnění, těžké poškození jater;
  • Doba kojení.

Doporučuje se, čípky, tablety a roztok Naklofen opatrně přiřadit v ischemické choroby srdeční, cerebrovaskulární choroby, hyperlipidemie nebo dyslipidémií, diabetu, periferní arteriální onemocnění, kouření, QC je méně než 60 ml / min; Informace o historii vývoje vředů trávicího traktu (GIT), přítomnost infekce Helicobacter pylori, dlouhodobé užívání nesteroidních antirevmatik, časté konzumaci alkoholu, těžkou somatických onemocnění; kombinace: látky působící proti destičkám (aspirin, klopidogrel), selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (citalopram, fluoxetin, paroxetin, sertralin), antikoagulanty (včetně warfarin), orální kortikosteroidy (prednisolon); starší pacienti užívají diuretika, včetně oslabených pacientů s nízkou tělesnou hmotností.

Kromě toho, tablety a roztok Naklofen by měly být používány s opatrností u pacientů se systémovým onemocnění pojivové tkáně, epilepsie indukované porfyrie, divertikulitida, zatímco výrazně snižuje objem cirkulující krve (CBV), a to i po rozsáhlé operaci.

Použití diklofenaku v I. - II. Trimestru těhotenství je možné pouze podle důležitých indikací, pokud očekávaný klinický účinek pro matku překročí potenciální ohrožení plodu.

Nepoužívejte čípky pro hemoroidy, rektální krvácení, trauma nebo zánět konečníku.

S opatrností určte čípky, které jsou současně léčeny fibrinolytiky.

Kontraindikované použití gelu při porušení integrity pokožky.

Opatrnost je doporučeno použít gel pacientů Naklofen s chronickým srdečním selháním exacerbaci jaterní porfyrie, erozivní-ulcerózní lézí gastrointestinálního traktu, vyjádřený lidských ledvin a / nebo jater, poruchy srážení krve (včetně hemofilie, sklon ke krvácení, prodloužení doby krvácení), bronchiální astma; během kojení a starší osoby.

Věkové omezení aplikace aplikace Naklofen:

  • Tablety: do 15 let nebo s tělesnou hmotností pod 45 kg;
  • Řešení: do 18 let;
  • Čípky: do 15 let;
  • Gel: do 6 let.

Návod k použití Naklofen: metoda a dávkování

  • Tablety: užívané perorálně, polykání po celou dobu s velkým množstvím vody během nebo bezprostředně po jídle. Doporučené dávkování: na začátku léčby - 1 tableta 2-3krát denně, ale ne více než 3 tablety denně. Po dosažení optimálního účinku se pacient převede na udržovací dávku 2 tablety denně;
  • Roztok: podává se v / m v jedné dávce 1 ampulky (75 mg). Opakované podávání s těžkou renální kolikou - po 30 minutách s jinými patologickými stavy - až po 12 hodinách. Doba trvání I / m roztoku by neměla překročit 2 dny, pak by měl být pacient (v případě potřeby) přenesen na příjem tablet nebo použití čípků. Roztok přípravku Naklofen by se neměl smíchat ve stejné stříkačce s jinými léčivy;
  • Čípky: pacienti se špatnou orální tolerancí na diklofenak, lék se užívá rektálně. Doporučené dávkování: dospělí - 1 čípka 2-3krát denně, jmenování závisí na závažnosti onemocnění; pacienti ve věku 15-18 let - 1 čípku ne více než 2krát denně. Udržovací dávka - 1 čípku 2x denně. Minimální účinná dávka by měla být aplikována v minimální možné době;
  • Gel: aplikujte zvenčí, aplikujte určité množství na postiženou oblast těla a jemně vtírejte do kůže. Dávkování má věkové hranice: pacienti starší 12 let - délka gélového pásu je 5-10 cm, procedura se provádí 2-3x denně; děti od 6 do 12 let - ne více než 3 cm gelu dvakrát denně. Pokud potřebujete lék užívat déle než 10 dní, obraťte se na svého lékaře.

V případě současného užívání jiných forem diklofenaku by jeho celková denní dávka neměla překročit 150 mg.

Nežádoucí účinky

Použití roztoku a čípků a tablet přípravku Naklofen může způsobit nežádoucí účinky:

  • Nervový systém: často - závratě, bolesti hlavy; zřídka - ospalost; velmi zřídka - poruchy paměti, noční můry, poruchy citlivosti (včetně parestézie), třes, úzkost, křeče, cerebrovaskulární poruchy, insomnie, zmatenost, podrážděnost, deprese, poruchy osobnosti, aseptické meningitidy;
  • Kardiovaskulární systém: velmi vzácně - bolest na hrudi, palpitace, zvýšený krevní tlak (BP), extrasystole, infarkt myokardu, vaskulitida, srdeční selhání;
  • Trávicí soustava: často - nevolnost, bolesti v nadbřišku, zvýšení transamináz, zvracení, dyspepsie, průjem, nechutenství, plynatost; zřídka - proktitida, gastrointestinální vředy (krvácení, perforace nebo bez něj), gastritida, gastrointestinální krvácení (melena, zvracení a / nebo průjem smíchané s krví), játra, žloutenka, hepatitida; Velmi zřídka - sucho v ústech, a jiné sliznice, glositida, stomatitida, erozivní a ulcerózní léze jícnu, zácpa, Crohnova nemoc nebo exacerbace ulcerózní kolitidy, hemoragické kolitidy, fulminantní hepatitida, pankreatitida;
  • Močový systém: velmi vzácně - hematurie, akutní renální selhání, proteinurie, nefrotický syndrom, papilární nekróza, intersticiální nefritida;
  • Účetní orgány: často - vertigo; velmi zřídka - hluk v uších, poruchy sluchu, poškození zraku (diplopie, rozmazané vidění), porušení chuti;
  • Hemopoetické orgány: velmi vzácně - leukopenie, trombocytopenie, eozinofilie, agranulocytóza, aplastická a hemolytická anémie;
  • Respirační systém: zřídka - dušnost a bronchiální astma, kašel; velmi zřídka - laryngeální edém, pneumonitida;
  • Alergické reakce: anafylaktoidní nebo anafylaktické reakce včetně výrazného poklesu krevního tlaku a šoku; velmi vzácně - angioedém (včetně obličejů);
  • Kůže: často - kožní vyrážka; vzácně - kopřivka; Velmi zřídka - svědění, bulózní vyrážka, exfoliativní dermatitida, ekzém (včetně ekzému multiforme a Stevens-Johnsonův syndrom), purpura, Lyellova syndrom, fotosenzitivita, včetně alergické, vypadávání vlasů.

Navíc je možné:

  • Řešení: v místě vpichu - výskyt bolesti, podráždění, zarudnutí a otoky kůže;
  • Čípky: lokální podráždění a zánět.

Na pozadí aplikace gelu jsou vedlejší účinky Naklofenu vzácné:

  • Zarudnutí kůže, vyrážka, pocit pálení, fotosenzitivitu, erytematózní vyrážka, ekzém, kontaktní dermatitida ve formě svědění, papulární, vezikulární vyrážka, peeling, zarudnutí, otok v oblasti kůže pokryté gelem;
  • Systémové reakce: angioedém, bronchiální astma, systémové anafylaktické reakce, šok.

Předávkování

Pokud se podává orálně nebo Naklofena tělo ve vysokých dávkách Předávkování považovány křeče, zvracení, hučení v uších, závratě, průjem, krvácení z gastrointestinálního traktu. Při významném předávkování se může objevit akutní selhání ledvin, stejně jako hepatotoxický účinek léku.

Jako léčba se provádí výplach žaludku, aktivní uhlí, symptomatická terapie zaměřená na odstranění deprese dýchacích center, zvýšení krevního tlaku, podráždění gastrointestinálního traktu, záchvaty, dysfunkce ledvin. Vzhledem k významné vazbě diklofenaku sodného na plazmatické proteiny a intenzivnímu metabolismu se hemodialýza a nucená diuréza považují za neúčinné. Pokud je externí aplikace dávky gelu Naklofenu nepravděpodobné.

Zvláštní instrukce

V některých případech, pokud je zapotřebí rychlý terapeutický účinek, může být tableta přípravku Naklofen užívána 30 minut před jídlem a může se užít s dostatečným množstvím vody.

Tablety, čípky a injekce Přípravek Naklofen by měl být podáván v minimálních účinných dávkách a minimálním možném krátkém průběhu, což snižuje riziko nežádoucích účinků z gastrointestinálního traktu.

Pacienti s indikací anamnézy na patologii horního GI traktu by měli být pečlivě sledováni během léčby přípravkem Naklofen.

Opatrně je třeba aplikovat diklofenak u Crohnovy choroby a ulcerózní kolitidy, aby se zabránilo exacerbaci onemocnění.

Ve vzácných případech může prodloužená léčba diklofenakem způsobit závažné hepatotoxické reakce, proto je nezbytné pravidelně sledovat funkce jater.

Kromě toho by při dlouhodobé léčbě měla být provedena analýza výkalů pro latentní krev, sledovat obraz periferní krve.

Vzhledem k vlivu diklofenaku k léčení renálního průtoku krve u starších pacientů (užívajících diuretika), s poškozením ledvin nebo srdečním selháním se sníženou BCC by mělo být doprovázeno pravidelné sledování funkce ledvin.

Opatrnost je doporučována u pacientů Naklofen na pozadí současný příjem antikoagulanci nebo fibrinolytik s poruchou srážlivosti krve, epilepsie, porfyrie.

Během léčby nemůžete pít alkoholické nápoje.

Diklofenak má negativní vliv na plodnost, proto ženy, které chtějí otěhotnět nebo trpět neplodností, se nedoporučují předepisovat léčbu.

Použití diklofenaku sodného v infekčních nemocech může maskovat symptomy onemocnění.

Nepoužívejte čípky v kombinaci s jinými NSAID.

Čípky mohou ovlivnit vlastnosti krevních destiček, ale nenahrazují preventivní účinek kyseliny acetylsalicylové u kardiovaskulárních patologií.

Tablety, čípky a injekce Naklofen může snížit rychlost motoru a duševních reakcí, v souvislosti s nímž se doporučuje u pacienta v průběhu léčby upustit od potenciálně nebezpečné aktivity, jejichž realizace vyžaduje vysokou rychlost a psychomotorické reakce: pozornost.

Gel by neměl být aplikován na oblasti s narušenou celistvostí pokožky.

Nedovolte, aby se gel dostal na sliznice, oči nebo otevřené rány. Kontraindikace při použití okluzivních obvazů.

Je třeba dbát na to, aby bylo nutné po dlouhou dobu aplikovat velkou dávku gelu na obrovské plochy citlivé pokožky.

Při současném užívání s jinými formami diklofenaku by měla být maximální celková denní dávka přísně sledována.

Během léčby gelem je třeba se vyhnout dlouhodobému vystavení přímému slunečnímu záření.

Doporučuje se, aby byly vaše ruce důkladně omyty po každém tření gelu do pokožky.

Gel Naklofen neovlivňuje schopnost pacienta řídit vozidla a mechanismy.

Lékové interakce

Vzhledem k tomu, že aplikace přípravku Naklofen je indikována pouze pro ošetřujícího lékaře, je nutno zahájit souběžný příjem dalších léčiv po předběžné konzultaci se specialistou, aby se zabránilo vzniku nežádoucích účinků.

Analogy

Analogy Naklofena jsou: diclofenac, diclofenac retard, diklofenak, Akos, Diclofenac-Ratiopharm, Diklonat P, Diklovit, Diklak, Voltaren, Voltaren Emulgel, Ortofen, Rapten, Naklofen Duo Almiral, Diclobru, Dikloberl, Dikloreum, Olfen, indomethacin, Fanigan Fast, Feloran, Fastum gel, Nise, dlouho, Dolar, Flamidez, Ketorol, Ketonal.

Podmínky ukládání

Uchovávejte mimo dosah dětí.

  • Tablety - na suchém místě při teplotě nejvýše 25 ° C;
  • Roztok a čípky - při teplotě do 25 ° C;
  • Gel - do 30 ° C

Doba použitelnosti: tablety a roztok - 5 let, čípky a gel - 4 roky.

Podmínky dovolené z lékáren

Tablety, roztok a čípky přípravku Naklofen jsou vydávány na lékařský předpis, gel je vydáván bez lékařského předpisu.

Recenze Naklofen

Podle recenzí přípravek Naklofen dobře eliminuje příznaky onemocnění, pokud se používá podle indikací. Mnoho pacientů potvrzuje, že rychle a trvale zmírňuje bolest v průběhu léčby. Nežádoucí účinky jsou vzácné a nejčastěji se projevují nevolností, problémy se stolicí a alergickými reakcemi (únava, svědění a podráždění kůže). Prakticky všichni pacienti mají rád nízké náklady na drogu.

Cena za Naklofen v lékárnách

V současné době není cena za Naklofen známa, protože nemůže být zakoupena na volném prodeji. Nicméně, jeho analogy se mohou zakoupit například diklofenak tablety stojí 71-80 rublů (pro balení obsahující 20 tablet po 100 mg dávkování), nebo jako nízký Fastum gelu 546-585 rublů (pro trubku 100 g).



Následující Článek
Tlumení pravé nohy nohy